东北制药:2024年8月8日投资者关系活动记录表

证券代码：000597证券简称：东北制药

东北制药集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-003

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会

投资者关系活□新闻发布会□路演活动

动类别□现场参观

√其他（电话交流会）

广发基金陈宇庭、银华基金张梦龙、鹏华基金李韵怡、

郑雪莹、银河证券孙德强、金信基金赵浩然、银河医药

谭依凡、银河医药孙怡、银河医药程培、华夏基金余梦

活动参与人员珂、华宝基金闫旭、光大保德信詹佳、英大资管卫雯

清、新华资产刘婷、华夏基金孙明达、银河证券郝林、

民生证券杨涛、鼎成肽源研发总监周子珊

时间2024年8月8日15:30-16:10地点（通讯）形式电话会议

副总经理、首席科学家：冯晓

上市公司接待财务总监：宋家纶

人员姓名董事会秘书：阎小佳

证券事务代表：阎冬生

一、本次收购的背景、标的公司的技术及研发进展

（一）本次收购背景交流内容及具东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药/公体问答记录司”）是一家传统化药企业，为向生物制药转型，一直在寻找合适的标的。随着行业情况的变化，公司逐步加快了进度。

公司同北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽

1源”）早有接触，但一直未展开实质性合作，随着收购条件逐渐成熟，公司于近期拟收购其70%的股权。

（二）鼎成肽源的技术及研发进展

鼎成肽源于2014年成立，主要围绕实体肿瘤进行细胞治疗产品的开发以及临床转化。与一般细胞治疗的公司不同，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强，先建立核心技术平台再开发产品。目前两款产品即将进入临床，一个针对 KRAS-G12D 的 TCR-T，已获 CDE 的临床试验默示许可。另一个针对脑胶质瘤的 CAR-T，去年获得美国 FDA 孤儿药认定，规划中美两地 IND 申请。鼎成肽源在 TCR-T 和 CAR-T 方向上，围绕胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等，开发了多款细胞治疗产品，随时可以进入 IND 申报阶段。除此之外，基于领先的 TCR 序列发现平台，储备了大量 TCR 序列库的储备，这些 TCR 序列库也是未来产品开发转化的源泉。

二、互动问答情况

1.问题：临床前产品的特点及相关数据，和已有疗法相比的优势。

答复：针对 KRAS 突变的药物比较少，刚有两个 G12C的两个小分子在国外上市，针对 G12D 目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中 G12D 的突变率是最高的，进度靠前的是 AZ 的针对 G12D 的 TCR-T 在前不久刚进入临床，鼎成肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别，安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作，才可以进行IND 申请。这个靶点当时想做全球第一，但被 AZ 抢先早申报了一两个月，但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源，在 TCR 本身技术上有很大的优势，TCR 库是非常巨大的。在肿瘤识别上，TCR 与 CAR 的区别在于 CAR识别蛋白的结构，TCR 识别的是 HLA 和肿瘤抗原表位的复

2合物，这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞，识别更精准，这是 TCR 通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT 证明有效的分子，鼎成肽源会加一些原件在细胞外，在细胞内也做了一些调整，技术细节上做了很多优化，解决了TCR 增殖速度比不过 CAR，持续时间不够长的问题。数据上，鼎成肽源有 IIT 的数据，在早期体外和体内的试验上，数据都非常好，申报 IND 的时候也说明了工艺，质粒的生产、病毒的生产、TCR-T 的组装阳性率，扩增率数据都是很好的，申报材料中都有详细描述，目前工艺上可以达到的参数是在业内平均水平以上。

2.问题：鼎成肽源科学家团队背景。

答复：鼎成肽源背后一直有一个非常知名的临床专家，主要的技术和方向也是来自于他临床上的治疗关键点。核心研发人员也是国内外知名院校年轻科学家，还有一些顾问团队，是从国外回来的做生物医药和肿瘤免疫治疗方面的科学家。

3.问题：东北制药的管理团队在创新药领域的基础和背景。

答复：公司体量较大，添加创新药的战略意图是明确的，但具体过程是谨慎的。我们在上海成立了研究中心，从发现、小试到中试，科研人员也在招募中，这块主要做自研，是双功能抗体 ADC。在细胞治疗上，公司必须寻找机会，去发现标的。如果由公司自建团队和设备，至少得三至五年。股权收购则可以得到产品和成熟的研发团队，还有几个平台的技术。公司对于添加生物创新药的决心是有的，上海和北京鼎成肽源是对这方面的优化提高。

4.问题：适应症和临床安排。

答复：KRAS 突变在很多实体瘤上都存在，G12D 在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有，先选择几个

3高表达的适应症来临床，后面会考虑拓展。具体的首发适应

症会看一期结果，已获得临床默示许可，现在在选中心，首例入组时间还未确定。明年可能会有一些一期数据。

5.问题：东北制药在生物医药方面的规划。

答复：公司并不只有规划，有的已经有立项，最早的项目已经到 PCC，但有些靶点涉及竞争，不上 IND 之前不便披露。代谢、肿瘤、自免领域都有布局。

6.问题：股权收购的后续具体进展及估值情况。

答复：公司会对达到信息披露标准的后续情况进行披露，敬请关注。

7.问题：对公司及鼎成肽源研发费用进行一下介绍。

答复：公司肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的，不会设定具体数字，会与市场研发进度相匹配。公司将全力支持新业务板块的研发。

8.问题：鼎成肽源海外市场是会自己做临床还是寻求合

作？