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2024年研发投入超10亿元 丽珠集团拓展成长新空间

上海证券报 03-27 00:00

3月26日晚,丽珠集团交出2024年业绩的“韧性答卷”。在医保降价、集采等压力下,公司凭借研发突破与国际化提速实现突围,研发投入超10亿元,海外收入占比近15%,核心管线商业化在即,AI技术深度赋能研发效率。

从具体业绩表现来看,2024年,丽珠集团实现营业收入118.12亿元,同比下降4.97%;实现归母净利润20.61 亿元,同比增长5.50%;实现归母扣非净利润19.79亿元,同比增长5.20%。

丽珠集团表示,公司始终将创新研发视为企业发展的核心,报告期内公司研发投入约10.44 亿元,占营业总收入的8.84%,为创新成果的产出提供了坚实保障。

通过“自研+BD(业务发展合作)”双轮驱动策略,丽珠集团在病种领域方面,强化消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域的完整产品布局和创新迭代,积极拓展和完善抗感染、代谢及心脑血管等慢病领域的研发梯度和布局。

在技术平台方面,公司依托具有技术优势的缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台,充实管线;发挥国家级中药研发平台优势,推进1.1类中药创新药和独家品种研发;同时探索小核酸分子等前沿领域。在BD方面,公司围绕集团重点领域布局,包括消化道、精神神经、代谢、抗感染等领域,重点关注与现有管线契合度高或能够形成优势互补的项目。

目前,公司多个重点管线进展显著。例如在创新药方面,重组抗人IL-17A/F单抗(银屑病适应症)完成Ⅲ期临床试验,计划2025年申报上市,有望成为国产首款双靶点IL-17生物药;用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS–041已完成I期临床试验,试验结果展示出良好的安全性和药代动力学特征,拥有成为同类最佳的潜力。再如在高壁垒复杂制剂领域,注射用阿立哌唑微球2023年申报生产后,报告期内顺利递交发补材料,有望于2025年上半年获批上市。此外,在高临床价值产品领域,司美格鲁肽注射液(减重适应症)完成Ⅲ期临床入组,糖尿病适应症上市申请已获受理。

截至报告期末,公司共有45个在研项目,其中23个为创新药、高壁垒复杂制剂或高临床价值产品,7项处于上市审评阶段,为未来增长蓄力。

公司持续深化AI技术在研发领域的深度应用,全面拓展其在药物研发全流程中的多元应用场景,覆盖疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节。AI的运用有效地提升了研发效率与质量,为研发工作注入强劲动力,推动创新研发提质增效。

创新不仅推动了产品研发,还助力丽珠集团在市场拓展方面取得显著成效。

在国内市场,丽珠集团凭借创新产品的优势,不断巩固在消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域的市场地位。以消化道领域为例,在艾普拉唑系列产品已赢得良好口碑的基础上,JP-1366系列产品的研发推进,将进一步提升公司在该领域的竞争力,满足不同患者的临床需求,巩固市场份额。

在国际市场,丽珠集团积极推进国际化战略,创新成果成为重要的敲门砖。其2024年海外收入达17.24亿元,约占营业总收入的14.59%,同比增长9.69%。其中,原料药出口收入16.68亿元,高端抗生素、兽药系列持续领跑;制剂出口同比增长65.98%,辅助生殖、消化道等产品加速覆盖新兴市场。抗病毒颗粒获俄罗斯EAC(欧亚经济联盟国家注册)认证,醋酸西曲瑞克获美国FDA(食品药品监督管理局)批准,公司国际化“通行证”不断扩容。此外,公司与印尼Kalbe设立合资公司,强化本土化生产布局,为拓展东南亚市场注入新动能。

展望2025年,公司明确以继续深化研发布局为主线,全力加速出海进程,以AI赋能提质增效,推动阿立哌唑微球、美格鲁肽等重磅管线商业化落地,以及加速IL-17A/F单抗、JP-1366等在研管线的研发进展,夯实长期增长逻辑。在政策与市场双重挑战下,公司“创新+全球化”的战略底色,正在为公司打开长期成长空间。

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