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丽珠集团(000513):全面加速创新药研发 潜在大单品商业化在即

太平洋证券股份有限公司 04-01 00:00

丽珠集团 +1.13%

事件:2025 年3 月27 日,公司发布2024 年年度报告:全年营业收入为118.12 亿元,同比下降4.97%。;实现归母净利润20.61 亿元,同比增长5.50%。;扣非归母净利润19.79 亿元,同比增长5.20%。

生物制品成为新增长点,同时积极拓展海外市场1)分板块来看,生物制品业务增长最快

化学制剂:受行业政策和部分核心产品降价影响,2024 年实现收入61.19 亿元,占总收入的51.81%,同比下降6.87%。其中,消化道产品收入下降11.60%,而促性激素产品和精神产品分别增长1.64%和0.63%。

原料药及中间体:通过技术升级和产能优化,保持了稳定的市场地位,2024 年实现收入32.55 亿元,占总收入的27.55%,同比增长0.06%。

中药制剂:2024 年收入为14.09 亿元,占总收入的11.93%,同比下降19.27%(2023 年流感高发,抗病毒颗粒高基数)。

诊断试剂及设备:通过“检测+治疗”联动模式提升综合竞争力,2024年实现收入7.18 亿元,占总收入的6.08%,同比增长9.02%。

生物制品:业务增长迅速,成为新的增长点,2024 年实现收入1.71亿元,占总收入的1.45%,同比增长102.42%。

2)分地区来看,海外业务稳步增长

境内市场:境内市场仍然是主要收入来源,2024 年实现收入100.89亿元,占总收入的85.41%,同比下降7.09%。

境外市场:公司积极拓展海外新兴市场,在马来西亚、巴西、印度、西班牙、越南、土耳其等国家设立了分支机构和办事处,2024 年实现收入17.24 亿元,占总收入的14.59%,同比增长9.69%。

多个重点研发项目推进顺利,阿立哌唑微球商业化在即公司多个研发项目取得重要进展,多款产品已获批上市或即将上市,将进一步丰富消化、促性激素和精神等领域产品。

消化领域:P-CAB 抑制剂JP-1366 片正式启动III 期临床研究;注射用JP-1366 已于2025 年2 月获批开展I 期临床试验。

促性激素领域:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市,中枢性性早熟适应症处于III 期临床;黄体酮注射液(II)获批上市;重组人促卵泡激素注射液申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)通过一致性评价。

精神领域:注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料,有望2025H1获批上市;注射用阿立哌唑已完成BE 试验;棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE 试验。

自免领域:重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。

代谢领域:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。

盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027 年公司营业收入分别为120.66/126.61/136.09 亿元,同比增速分别为2.15% / 4.93% / 7.48%;归母净利润分别为22.32/25.04/27.53 亿元,同比增速分别为8.30% /12.18% /9.95%;EPS 分别为2.45/2.75/3.02 元,当前股价对应2025-2027 年PE 为14/13/12 倍。维持“买入”评级。

风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。

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