本报告导读:
诺和诺德、礼来业绩高增,降糖减重产品销售超预期,催化剂有望陆续兑现,多肽产业链有望受益。
摘要:
诺和诺德、礼 来业绩高增,降糖减重产品超预期增长。2023 年1 月31 日,诺和诺德公布2023 年年报,司美格鲁肽合计销售额达212 亿美元,其中Ozempic(降糖)销售额138.92 亿美元(+60%),Wegovy(减重)销售额45.49 亿美元(+407%),Rybelsus(口服降糖)销售额27.21 亿美元(+66%)。2023 年2 月6 日,礼来公布2023 年年报,替尔泊肽降糖剂型Mounjaro 2023 年销售额达51.63 亿美元,减重剂型Zepbound 2023 年11 月8 日获批,12 月5 日上市,一个月销售额达1.76 亿美元。司美格鲁肽及替尔泊肽终端需求超预期。
GLP-1 研发管线持续推进。2023 年8 月司美格鲁肽在治疗心衰III期STEP HfpEF 试验中取得积极结果(MACE 降低20%)。2023 年10 月,诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2 型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW 由于疗效优异提前终止;2023 年11 月礼来替尔泊肽减重适应症获FDA 批准。后续多项III 期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面,2023 年6 月诺和诺德向NMPA 提交司美格鲁肽减重适应症上市申请;2023 年8 月礼来向NMPA 提交替尔泊肽减重适应症上市申请;2024 年2 月7 日信达生物玛仕度肽NDA 获NMPA 受理,预计年内或2024 年年初有望获批。
多肽产业链有望受益。 2023 年9 月,翰宇药业公告与海外客户签订约2.19 亿元(含税)GLP-1 多肽原料药订单;2023 年11 月及2024年2 月翰宇药业与美国客户先后签订1.03 亿元、0.72 亿元(含税)利拉鲁肽注射液(仿制药)采购订单。GLP-1 类降糖减肥药物的持续扩容有望推动推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂、吸收增强剂等)以及相关API 及CDMO 企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP 产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
维持行业增持评级。维持信达生物、华东医药、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、丽珠集团增持评级。其他受益标的: 1)CXO 及原料药:
诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、美诺华、海翔药业;2)上游试剂及耗材:蓝晓科技、金凯生科、昊帆生物;3)药品:博瑞医药、翰宇药业、联邦制药、双鹭药业、众生药业、甘李药业、通化东宝。
风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期风险,地缘政治风险。