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丽珠集团(000513)公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进 多元化布局促发展

开源证券股份有限公司 01-24 00:00

主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展

公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025 年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72 亿元,对应EPS 为2.16/2.46/2.86 元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长

创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB 数据显示,2022 年国内艾普拉唑销售额达到6.03 亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB 数据显示,2022 年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26 亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。

在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入

丽珠生物托珠单抗注射液安维泰于2023 年1 月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。

风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

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