益诺思:国泰海通证券股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告

国泰海通证券股份有限公司

关于上海益诺思生物技术股份有限公司

2024年度持续督导年度跟踪报告

保荐机构名称：国泰海通证券股份有限公司被保荐公司简称：益诺思

保荐代表人姓名：刘赛辉、陈轶超被保荐公司代码：688710.SH重大事项提示经中国证券监督管理委员会《关于同意上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2024〕762号）批复，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”、“上市公司”、“公司”或“发行人”）

首次公开发行股票3524.4904万股，每股面值人民币1元，每股发行价格人民币

19.06元，募集资金总额为人民币67176.79万元，扣除发行费用后，实际募集资

金净额为人民币60964.49万元。本次发行证券已于2024年9月3日在上海证券交易所上市。国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“国泰海通”）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为2024年9月3日至2027年12月31日。

在2024年9月3日至2027年12月31日持续督导期内（以下简称“本持续督导期间”），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“保荐办法”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“上市规则”）等相关规定，通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式进行持续督导，现就2024年度持续督导情况报告如下：

一、2024年保荐机构持续督导工作情况项目工作内容

1、建立健全并有效执行持续督导工作制度，针保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工

对公司的具体情况确定持续督导的内容和重作制度，针对公司的具体情况确定持续督导的点，督导公司履行有关上市公司规范运作、信内容和重点，督导公司履行有关上市公司规范

1项目工作内容

守承诺和信息披露等义务，审阅信息披露文件运作、信守承诺和信息披露等义务，审阅信息及向中国证监会、证券交易所或其他机构提交披露文件及向中国证监会、证券交易所或其他

的其他文件，并按保荐办法要求承担相关持续机构提交的其他文件，并按保荐办法要求承担督导工作。相关持续督导工作。

2、根据上市规则规定，与公司就持续督导期间保荐机构已与上市公司签署了保荐协议，协议

的权利义务签订持续督导协议。明确了双方在持续督导期间的权利和义务。

保荐机构已协助和督促上市公司建立相应的

3、协助和督促上市公司建立相应的内部制度、内部制度、决策程序及内控机制，以符合法律决策程序及内控机制，以符合法律法规和上市法规和上市规则的要求，并确保上市公司及其规则的要求，并确保上市公司及其控股股东、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管

实际控制人、董事、监事和高级管理人员、核

理人员、核心技术人员知晓其在上市规则下的心技术人员知晓其在上市规则下的各项义务。

各项义务。

4、持续督促上市公司充分披露投资者作出价保荐机构已持续督促上市公司充分披露投资

值判断和投资决策所必需的信息，并确保信息者作出价值判断和投资决策所必需的信息，并披露真实、准确、完整、及时、公平。确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。

5、对上市公司制作信息披露公告文件提供必保荐机构已对上市公司制作信息披露公告文

要的指导和协助，确保其信息披露内容简明易件提供必要的指导和协助，确保其信息披露内懂，语言浅白平实，具有可理解性。容简明易懂，语言浅白平实，具有可理解性。

6、督促上市公司控股股东、实际控制人履行信保荐机构已督促上市公司控股股东、实际控制

息披露义务，告知并督促其不得要求或者协助人履行信息披露义务，告知并督促其不得要求上市公司隐瞒重要信息。或者协助上市公司隐瞒重要信息。

7、上市公司或其控股股东、实际控制人作出承诺的，保荐机构、保荐代表人应当督促其对承诺事项的具体内容、履约方式及时间、履约能

力分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措施等方面进行充分信息披露。

本持续督导期间，上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况。

保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的承

上市公司或其控股股东、实际控制人已对承诺

诺披露事项，持续跟进相关主体履行承诺的进事项的具体内容、履约方式及时间、履约能力展情况，督促相关主体及时、充分履行承诺。

分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措施等方面进行充分信息披露。

上市公司或其控股股东、实际控制人披露、履

行或者变更承诺事项，不符合法律法规、上市规则以及上海证券交易所其他规定的，保荐机构和保荐代表人应当及时提出督导意见，并督促相关主体进行补正。

8、督促上市公司积极回报投资者，建立健全并保荐机构已督促上市公司积极回报投资者，建

有效执行符合公司发展阶段的现金分红和股立健全并有效执行符合公司发展阶段的现金份回购制度。分红和股份回购制度。

9、持续关注上市公司运作，对上市公司及其业保荐机构已持续关注上市公司运作，对上市公

务有充分了解；通过日常沟通、定期回访、调司及其业务有充分了解；通过日常沟通、定期

阅资料、列席股东大会等方式，关注上市公司回访、调阅资料、列席股东大会等方式，关注

2项目工作内容

日常经营和股票交易情况，有效识别并督促上上市公司日常经营和股票交易情况。本持续督市公司披露重大风险或者重大负面事项，核实导期间，上市公司不存在应披露而未披露的重上市公司重大风险披露是否真实、准确、完整。大风险或者重大负面事项。

10、重点关注上市公司是否存在如下事项：

（一）存在重大财务造假嫌疑；

（二）控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；

（三）可能存在重大违规担保；

（四）资金往来或者现金流存在重大异常；

本持续督导期内，上市公司未出现该等事项。

（五）上交所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项。

出现上述情形的，保荐机构及其保荐代表人应当自知道或者应当知道之日起15日内按规定

进行专项现场核查，并在现场核查结束后15个交易日内披露现场核查报告。

11、关注上市公司股票交易严重异常波动情况，

本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现督促上市公司及时按照上市规则履行信息披该等事项。

露义务。

12、上市公司日常经营出现下列情形的，保荐

机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营的影响以及是否存在其他未披露重大风险发

表意见并披露：

（一）主要业务停滞或出现可能导致主要业务停滞的重大风险事件；

（二）资产被查封、扣押或冻结；

本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现

（三）未能清偿到期债务；

该等事项。

（四）实际控制人、董事长、总经理、财务负责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采取强制措施；

（五）涉及关联交易、为他人提供担保等重大事项；

（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他情形。

13、上市公司业务和技术出现下列情形的，保

荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司核

心竞争力和日常经营的影响，以及是否存在其他未披露重大风险发表意见并披露：

本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现

（一）主要原材料供应或者产品销售出现重大该等事项。

不利变化；

（二）核心技术人员离职；

（三）核心知识产权、特许经营权或者核心技

术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷；

3项目工作内容

（四）主要产品研发失败；

（五）核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现具有明显优势的竞争者；

（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他情形。

14、控股股东、实际控制人及其一致行动人出

现下列情形的，保荐机构、保荐代表人应当就相关事项对上市公司控制权稳定和日常经营

的影响、是否存在侵害上市公司利益的情形以

及其他未披露重大风险发表意见并披露：本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现

（一）所持上市公司股份被司法冻结；该等事项。

（二）质押上市公司股份比例超过所持股份

80%或者被强制平仓的；

（三）上交所所或者保荐机构认为应当发表意见的其他情形。

15、督促控股股东、实际控制人、董事、监事、保荐机构已督促控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员及核心技术人员履行其作出的监事、高级管理人员及核心技术人员履行其作

股份减持承诺，关注前述主体减持公司股份是出的股份减持承诺，持续关注前述主体减持公否合规、对上市公司的影响等情况。司股份是否合规、对上市公司的影响等情况。

保荐机构对上市公司募集资金的专户存储、募集资金的使用以及投资项目的实施等承诺事

16、持续关注上市公司建立募集资金专户存储项进行了持续关注，督导公司执行募集资金专

制度与执行情况、募集资金使用情况、投资项户存储制度及募集资金监管协议，于2025年4目的实施等承诺事项，对募集资金存放与使用月22日至2025年4月24日对上市公司募集情况进行现场检查。资金存放与使用情况进行了现场检查，并出具关于募集资金存放与使用情况的专项核查报告。

2024年度，保荐机构发表核查意见具体情况如

下：

2024年10月16日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份

有限公司拟与国药集团财务有限公司签署<金融服务协议>暨关联交易的核查意见意见》；

2024年10月16日，保荐机构发表《海通证券

17、保荐机构发表核查意见情况。股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份

有限公司调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的核查意见》；

2024年10月16日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份有限公司使用募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用自筹资金的核查意见》；

2024年10月16日，保荐机构发表《海通证券

4项目工作内容

股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见》；

2024年10月30日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份有限公司使用募集资金向全资子公司增资和提供借款以实施募投项目的核查意见》；

2024年11月30日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于上海益诺思生物技术股份有限公司增加2024年度日常关联交易预计额度的核查意见》。

18、保荐机构发现的问题及整改情况（如有）无。

二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况国泰海通持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了

事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。

经核查，保荐机构认为，上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行信息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披露真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

三、重大风险事项

公司面临的风险因素主要如下：

（一）核心竞争力风险

1、技术升级迭代风险近年来，药物研发在新靶点、新技术及新分子类型方面呈现了超越以往的快速革新，表现在肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、ADC、多肽、核酸类药物、细胞与基因治疗产品等。为应对新药研发等下游领域的快速变革，一方面公司围绕这些“新领域”持续进行自主研发突破，保障自身前瞻性

5技术储备；另一方面，公司也依据客户订单需求开展受托研发项目。如果公司不

能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设以及加大对新技术、新设备的投入，将影响未来的盈利能力和持续发展。

2、人才流失的风险

公司所处行业属于人才密集型行业，需要高素质劳动者应对高复杂性、高失败率的新药研发，公司核心技术人才更是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。随着医药研发行业发展，行业内对于技术人才的竞争日趋激烈，若未来公司不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，不断完善激励机制，可能造成公司技术人才队伍不稳定，甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。

（二）经营风险

1、国内外市场竞争加剧的风险

报告期内，CRO 行业受投融资热度减弱、医药市场增速不及预期等多方因素影响，需求增速有所放缓。同时叠加行业竞争加剧、重要原材料价格波动等因素，公司业绩及毛利率有所下滑，公司的主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化。根据当前市场环境、公司自身经营情况及对未来的经营预测等情况，在业务量增长带动下，2024年收入仍呈现增长趋势，但受订单价格下降的影响，及如果2025年发生下游市场需求增长持续不及预期、行业竞争导致订单价格持续下降或者重要原材料价格剧烈波动等情况，对公司已有重点客户项目的执行、新客户导入进度及新订单获取等产生进一步不利影响，公司预计在上述多个负面因素叠加出现的情况下，公司业绩可能存在未来进一步下滑的风险。

2、规模扩张导致的管理风险

公司业务规模持续增长，新的设施也即将投入使用，相应的资产规模和人员规模也将不断扩张，公司在资源整合、市场开拓、产品研发与质量管理、财务管理、内部控制等方面将面临更大的挑战。同时，也对公司内部各部门工作的协调性、严密性、连续性提出了更高的要求。如果行业发生重大不利变化，公司的经

6营管理和人才储备不能适应快速扩张的经营规模，公司可能存在因管理不善导致

经营业绩受到不利影响的风险。

3、国际化经营及国际政策变动风险

近年来地缘政治因素带来重大不确定性。公司2024年在美国新设全资子公司 InnoAlliance Inc.，公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等

无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。公司将继续密切关注国际政策变动的动态。

4、环境保护与安全生产风险

报告期内公司不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除未来因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故或者安全生产的风险，从而影响公司日常生产经营。随着经济的发展和环保意识的增强，国家对环境保护工作日益重视，同时随着全球气候治理迈入新阶段，跨国企业应对气候变化的行动也十分引人关注。CRO 行业作为医药研发产业链的核心环节，其碳排放不达标风险已成为影响企业可持续发展的关键因素之一。

5、主要原材料供应及价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等，主要原材料对公司的营业成本构成一定的影响。随着公司经营规模不断增长，公司对实验动物等原材料的需求不断增加，同时部分进口物料也存在价格大幅波动的可能性。公司积极采取丰富采购渠道等多项措施保障各项原材料的供应稳定，但主要原材料的市场价格若出现大幅波动或者未来相关供应商无法满足公司业务增长或者进口的需求，仍将对公司的业务和经营业绩造成不利影响。

7（三）财务风险

2024年行业竞争激烈导致订单价格下降，公司的主营业务毛利率同比下降。

因在手订单转化需一定周期，叠加原材料采购价格、人工成本等因素的波动影响，公司业绩可能存在进一步下滑的风险。如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，可能公司面临不能及时回收应收账款的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。

公司募集投资项目已投建并将逐步建成投产，公司未来每年将新增一定金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募集资金项目无法实现预期收益，将对公司的经营业绩造成不利影响。

（四）行业风险

1、行业监管政策风险

益诺思下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括益诺思业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管。若益诺思不能及时调整自身经营战略来应对我国及境外相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。

2、医药行业研发投入下降风险

创新药具有“高风险、高投入、高回报”的特点，国内创新药环境近年已经发生改变，全球所有临床开发的药品涉及靶标中，中国临床开发产品多数聚集在尤为拥挤的一些靶标上，赛道竞争激烈，使得一些投资者开始望而却步，趋于理性。而受到竞争激烈、资本遇冷的影响，药企在创新药研发投入上也会受到影响，预计未来创新药企业会更合理利用资金，聚焦研发一些更有潜力的项目。未来如果医药行业发展趋势放缓，或者全球新药研发效率下降，将可能会对公司的经营产生不利影响。

8（五）宏观环境风险

公司所处的行业是一个高度国际化的行业，CRO 行业在宏观环境中面临多重挑战，展望未来，全球医药健康产业步入新一轮技术迭代期，例如 Al 赋能的靶点发现、数字化的临床试验、基因疗法与细胞治疗的产业化落地，均在重构药物研发的底层逻辑。与此同时全球供应链重组、地缘政治博弈以及 ESG 理念的深化，也为 CRO 行业带来了多维挑战。在此背景下，如果不能精准把握技术革新与政策周期的共振点，构建差异化的全球竞争力，将有可能会制约公司未来发展。

四、重大违规事项

2024年度，公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2024年度，公司主要会计数据变动情况如下：

单位：元本期比上年

主要会计数据/财务指标2024年/2024年末2023年/2023年末

同期增减(%)

营业收入1141669402.291038429214.879.94归属于上市公司股东的

147775836.46194445247.03-24.00

净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净125386126.25174447670.89-28.12利润经营活动产生的现金流

-96600454.14168190513.37-157.44量净额归属于上市公司股东的

2391927683.261618070569.4647.83

净资产

总资产3219540808.872775441130.6516.00

基本每股收益（元／股）1.261.84-31.52

稀释每股收益（元／股）1.261.84-31.52扣除非经常性损益后的

1.071.65-35.15

基本每股收益（元／股）加权平均净资产收益率

7.7612.85-5.09

（%）

扣除非经常性损益后的6.5911.53-4.94

9加权平均净资产收益率

（%）研发投入占营业收入的

5.305.82-0.52比例（%）

1、营业收入

报告期内，公司营业收入114166.94万元，较2023年增加10324.02万元，同比增长9.94%。其中，核心主营业务板块安全性评价服务实现收入95926.29万元，同比增长7.86%。

2、归属于上市公司股东的净利润

报告期内，归属于上市公司股东的净利润为14777.58万元，同比下降24.00%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12538.61万元，

同比下降28.12%，主要系受国内医药行业投融资放缓和市场需求增长放缓的影响，市场竞争加剧导致销售订单价格下降，利润空间被压缩，毛利率同比下滑。

3、经营活动产生的现金流净额

报告期内，经营活动产生的现金流量净额同比下降157.44%，主要系客户回款放慢，原材料采购的现金支出增加。

4、总资产

报告期末，公司总资产321954.08万元，较报告期期初增加44409.97万元，增长16.00%主要系公司产能扩张，报告期内投入高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目以及益诺思总部及创新转化中心工程建设，报告期末在建工程较报告期期初增加19827.10万元，增长486.61%。其次，报告期内公司首次发行股份募集资金增加，货币资金较报告期期初增加21133.45万元，增长18.25%。

5、每股收益

报告期内，公司基本每股收益1.26元/股，同比下降31.52%，扣除非经常性损益后的基本每股收益1.07元/股，同比下降35.15%。主要系净利润同比下降，以及报告期内公司发行股份引起股本增加所致。

六、核心竞争力的变化情况

102024年国内医药行业在投融资放缓的背景下，呈现出“结构性分化、整合加速、政策驱动”的复杂格局。CRO 市场机遇与挑战并存，虽然行业竞争加剧，对行业短期发展构成压力，但长期增长逻辑未变，政策支持和技术升级有望推动行业复苏。在此背景下，公司秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以科学为引领、以客户为中心，充分发挥“十四五”发展规划的战略导向作用，以价值创造行动为抓手，围绕全年经营计划，聚焦主责主业、加大业务协同，稳中求进、主动变革、求实创新。

报告期内，公司以“十四五”发展规划和中长期发展规划目标为统领，以改革创新发展为支撑，以提高核心竞争力和增强核心功能为重点，进一步强化国药集团医药创新发展技术策源地的功能定位，彰显国资助力中国医药创新示范性案例。通过推动组织变革，提升组织效能，强化风险管控，确保稳健运营；构建“一体两翼”大市场战略，重塑以“客户为中心”的销售服务体系；探索搭建多元化营销渠道，建立上下游战略合作模式和机制，通过业务优势互补、市场资源共享，赋能海外新市场开拓，共建产业生态良性循环；深化实施人才发展战略，全方位重塑人力资源体系，科学引才、育才两手抓；从前瞻性创新技术、现有技术平台提升及创新品类药物评价技术等多方面布局，持续推动双轮驱动的研发机制；夯实内部质量管理及合规要求，进一步提升国际化服务能力；加速构建“AI+”能力，赋能业务增长，打造差异化服务和流程；科学谋划，着力打造品质工程；通过多措并举，提升企业核心竞争力，助力公司可持续发展。

七、研发支出变化及研发进展

2024年度，公司研发投入情况如下：

单位：元

项目2024年度2023年度变化幅度（%）

费用化研发投入60532495.2560434156.820.16

资本化研发投入---

研发投入合计60532495.2560434156.820.16

研发投入总额占营业收入比例（%）5.305.82-0.52

研发投入资本化的比重（%）---

2024年度，公司在研项目情况如下：

11单位：元

预计序号项目名称本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景总投资规模在国内较早建立了多个进一步提升新生物标志靶器官毒性建立了一系列物检测方

建立了 LncRNA、HP、生物标志物前瞻性创新药法研究了

AGP、A2M、CIC 等多检测技术平物非临床评价幼年动物代创新技术在药个新生物标志物检测台；进一步提新技术和新方谢差异和骨

1物毒性评价中7700000.006762198.866762198.86方法；研究了幼年动物升幼年动物法，可应用于创

毒性机制，的应用研究代谢差异和骨毒性机评价技术平新药物的毒性建立了基于制；建立了基于人工智台；搭建基于评价中，提高研人工智能的

能的病理诊断模型。人工智能的发效率，降低成病理诊断模毒性辅助诊本。

型，达到国断技术平台。

内领先水平。

建立了心脏类器官模搭建基于类在国内较早建立了类器官型并开展了生命周期器官模型的建立了多项等体外评价新

的研究；建立了基于毒性评价体药物早期毒技术平台，可用药物早期毒性 3D 打印技术的睾丸类外替代技术性筛选前瞻于药物早期毒

2评价创新技术11674300.0012328767.6512328767.65器官模型；进一步完善平台；进一步性技术，疫性预测，同时也

研究了生理温度条件下钾提升创新品苗、干细胞可作为传统动

通道评价技术；建立了类如疫苗、干产品和抗体物实验的补充疫苗的抗体依赖性增细胞产品和等创新品类研究；建立的疫

强作用评价技术；建立新型抗体评评价新技苗、干细胞产

12了 3D 培养 MSC 的非价技术平台。术，达到国品、新型抗体等

临床评价关键技术；探内领先水评价新技术，可索了双特异性抗体免平。用于上述创新疫介导的肾脏毒性及品类的非临床其机制等。评价中，提高药物研发成功率。

建立了基于 LC-

MS/MS 技术的脂质体在国内较早建立了一系列新型疗法游离组分生物分析技建立了多个新型治疗药物进一步提升

（New Drug 术；建立了基于 InDel 新型疗法药的药代动力学新型疗法药Modalities ）的细胞治疗产品的生物代谢动力生物检测关键物代谢动力

3 药物代谢动力 1850000.00 2562210.82 2562210.82 物分析技术；建立了细学（PK）生技术，可用于创学（PK）生物学（PK）生物胞分泌外泌体产品的物检测关键新品类药物药检测关键技

检测关键技术生物分析技术；建立了技术，达到代动力学评价，术平台。

研究基于 VP1/2/3 蛋白的国内领先水助力其快速实

AAV 产品真实中和抗平。现临床转化。

体分析技术。

进一步提升在国内较早 NGS 测序和生

NGS 测序和建立了组学物信息学及生

建立了 NGS 测序和生生物信息学和生物信息物标志物免疫多重生物标志

物信息学分析技术平分析技术平学分析技组化分析技术，物在创新药物

44350000.004753037.334753037.33台；建立了多个生物标台；进一步提术，免疫组可用于生物技

研发中的应用

志物免疫组化分析技升基于免疫化/多重免术新品类药物研究术。组化的多重疫荧光染色从非临床到临生物标志物技术，达到床的评价服务分析技术平国内领先水中，为快速实现

13台。平。临床转化提供技术支撑。

在国内较早基于磁珠和

建立了基于 PEG 纯化 ADA建立了基于磁珠纯化进一步提升

磁珠和PEG 或 Nab 分析技

药物免疫原性的ADA和Nab分析技生物技术药

纯化 ADA 术，可用于生物

5 分析技术的优 1100000.00 1016843.73 1016843.73 术；建立了基于 PEG 物免疫原性

或Nab分析技术药物免疫

化研究纯化的ADA和Nab分分析技术平技术，达到原性临床分析，析技术。台。

国内领先水助力其临床研平。究。

基于 LC-

MS/MS 的 ADC在国内较早

（总抗/偶联有建立了基于效载荷）生物分

LC-MS/MS杂交免疫捕获析技术可用于建立了基于 LC- 进一步提升的 ADC（总LC-MS/MS 生 ADC 体内药代/MS/MS 的 ADC（总抗 ADC 的生物抗 /偶联有

6物分析技术在1500000.001434165.731434165.73毒代动力学特/偶联有效载荷）生物分析技术平效载荷）生

抗体偶联药物征等研究，从非分析技术。台。物分析技中的应用研究临床到临床，为术，达到国ADC 药代动力内领先水学研究提供一平。

种新的分析技术。

基于类器官的建立了基于类器官的搭建基于类在国内较早肠道类器官模

7药物致肠道毒3600000.002083396.992083396.99药物致肠道毒性评价器官的毒性建立了基于型可用于免疫

性评价技术研技术。评价技术平类器官的药介导的药物靶

14究台。物致肠道毒器官毒性评价

性评价技及机制研究，为术，达到国新药研发、药物内领先水早期毒性筛选平。提供新模型。

进一步丰富眼科疾病模进一步丰富眼建立了青光眼小梁静进一步拓展型种类，完科疾病模型种眼科药物非临脉烧灼模型、高氧诱导眼科疾病模

善眼科药物类，为未来相关

8床评价创新技6700000.006108347.436108347.43视网膜新生血管病变型，提升眼科

非临床评价疾病与眼科药

术研究模型、干眼症角膜损伤非临床评价

技术平台，物的研究奠定模型。技术平台。

达到国内领基础。

先水平。

进一步提升在国内较早进一步拓展药临床病理学建立了非常物非临床研究毒性标志物规动物种属特殊评价技术建立了多个非常规动

检测技术平临床病理学研究，可用于相物种属临床病理学毒台；进一步提毒性标志物应药物品类的性标志物检测技术；建

药物非临床特升药物遗传检测技术、非临床评价；建立了肺脏微核评价技

9殊评价技术研8550000.007726949.697726949.69毒性评价技肺脏微核评立了生物技术术；建立了生物技术药

究术平台；进一价技术、生药物过敏反应物过敏反应动物模型步提升生物物技术药物动物模型及生及生物标志物检测技技术药物非过敏反应动物标志物检测术。

临床安全性物模型及生技术，可用于预评价技术平物标志物检防各类生物技台。测技术，达术药物非临床

15到国内领先评价中动物出水平。现的过敏反应，减少由于过敏导致毒性评价结果的误判。

在国内较早

建立了 LC-

进一步提升 HRMS 的完

ADC 分析技整 ADC 定

建立了 LC-HRMS 的术平台；进一量和定性

完整 ADC 定量和定性

步提升核酸（DAR）分

（DAR）分析技术；建建立了多个体

类药物生物析技术、基立和完善了基于内外药代评价

体内外药代评分析技术平于 LC/MS-

LC/MS-MS 的核酸类创新技术，可用

10 价创新技术研 8600000.00 7584793.38 7584793.38 台；建立放射 MS 的核酸

药物生物分析技术；建于相应药物品究性诊断和治类药物生物立了纳米抗体和重组类体内外药代

疗药物的不分析技术、蛋白的不同核素标记动力学评价。

同核素标记放射性药物技术和相应放射性药技术和非临不同核素标物的非临床评价技术。

床评价技术记和非临床平台。评价技术，达到国内领先水平。

建立了肿瘤转移模型；搭建基于肿通过构建肿拓展非临床体

药效平台新技建立了基于 3D打印技瘤类器官和瘤转移模型内外药效评价

114400000.004853340.154853340.15

术新方法研究术的脑胶质瘤体外模 3D 打印的体和多种动物模型的种类，可型；建立了自免疾病外肿瘤药效疾病模型，为创新新药提

16EAE 、代谢疾病猴评价技术平拓展非临床供相关适应症

NASH 及关节炎模型；台；进一步提体内药效评非临床药效学建立了多种肿瘤组织升肿瘤药效价模型的种研究。

的肿瘤类器官库及相评价技术平类，同时建应的 PDOX 模型。台；搭建非肿立了肿瘤类瘤药效评价器官库及相

技术评价平应的 PDOX台。模型，达到国内领先水平。

通过对镇痛药物的毒性建立了镇痛药建立镇痛药镇痛药物生殖评价及机制物生殖毒性评建立了镇痛药物生殖物生殖毒性

毒性评价体系探索，为后价体系，可用于

12900000.001069372.841069372.84毒性评价体系，并进行评价体系并

建立及机制探续同类镇痛镇痛药物非临了机制探索。进行机制研索药物的评价床评价，助力其究。

奠定技术基临床转化。

础。

建立了基于建立了基于不不同平台的进一步提升同检测平台的细胞因子分

建立了基于 MSD 和生物技术药细胞因子分析

药物评价特殊析技术，为

13 2600000.00 2249070.65 2249070.65 Luminex 的细胞因子物细胞因子技术，可用于生

关键技术研究生物技术药分析技术。分析技术平物技术药物免物细胞因子台。疫毒性评价，助检测提供了力其临床转化。

不同的选择

17和应用场景，达到国内领先水平。

合计/63524300.0060532495.2560532495.25////

八、募集资金的使用情况是否合规

截至2024年12月31日，发行人募集资金累计使用及节余情况如下：

单位：元是否为截至报项目可行招股书告期末投入进投入进本项目性是否发是否截至报告期末项目达到节或者募累计投是否度是否度未达本年实已实现生重大变募集资项目项目涉及募集资金计划累计投入募集预定可使余

集说明本年投入金额入进度已结符合计计划的现的效的效益化，如金来源名称性质变更投资总额(1)资金总额用状态日金

书中的（%）项划的进具体原益或者研是，请说

投向（2）期额

承诺投(3)＝度因发成果明具体情

资项目(2)/(1)况益诺思总首次公部及不生产2026年开发行创新是否479644941.10137692284.95137692284.9528.71否是不适用//无适建设7月股票转化用中心项目

18高品

质非临床创新首次公药物生产2025年开发行是否130000000.00130000000.00130000000.00100是是不适用//无0综合建设8月股票评价平台扩建项目

合计////609644941.10267692284.95267692284.95/////////

注1：截至2025年2月，“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”的募集资金已按规定基本使用完毕，公司已对该项目的募集资金使用予以结项；后续公司计划以自有资金或其他融资方式继续投入项目建设。

公司2024年度募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形，募集资金管理和使用不存在违反国家反洗钱相关法律法规的情形。

19九、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻

结及减持情况

报告期内，公司控股股东、实际控制人不存在质押、冻结或减持情况，具体持股情况如下所示：

单位：股报告期内持有有限售条件

类型股东名称期末持股数量比例(%)增减股份数量中国医药工业公司控股

研究总院有限02907636020.6229076360股东公司公司实际中国医药集团

062233184.416223318

控制人有限公司

注：截至报告期末，公司实际控制人中国医药集团有限公司直接持有公司4.41%股权，并通过中国医药工业研究总院有限公司和中国医药投资有限公司分别间接持有公司20.62%和9.38%股权。

报告期内，中国医药投资有限公司持有公司股数较期初增加1762245股。

报告期内，公司现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员不存在质押、冻结或减持情况，具体持股情况如下：

单位：万股年度内股份姓名职务年初持股数年末持股数增减变动量魏树源董事长000陆伟根董事000董事