推荐逻辑:1)2030 年丙肝消除目标加速存量患者挖掘,凯力唯医保报销扩围加速放量。2023 年3月凯力唯医保适应症扩展,实现国内主要基因型全覆盖,医保扩围+高发细分市场推广策略助力凯力唯放量超预期;2)多管线布局慢乙百亿市场,长效干扰素派益生III 期数据待读出。公司多项在研管线KW-027、KW-040 等布局乙肝适应症,长效干扰素派益生III 期临床进入数据读出阶段,竞争格局良好;3)产品梯队布局合理,成熟品种构筑稳健基本盘。江西干扰素集采温和落地,金舒喜预计市场份额维持;凯因益生国内市占率领先;复苷系列集采影响边际减弱;安博司短期格局良好,处于快速放量期。
丙肝治愈:庞大丙肝存量患者有待挖掘,凯力唯医保报销扩围加速放量。2021年国家卫健委发布消除丙肝工作方案,目标于2030 年前消除丙肝,倒逼存量患者筛查提速。2020 年12 月基因非1b 型丙肝适应症治疗纳入医保报销,2023年3月凯力唯医保适应症扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。
随着报销范围扩大以及公司围绕等级医院、高发县域细分市场的推广策略,凯力唯放量超预期,2022 年实现营业收入约1.3 亿元(+133%)。
乙肝治愈:派益生III期数据读出在即,丰富产品矩阵以期提升乙肝治愈率。公司长效干扰素产品派益生治疗低复制期慢性HBV感染III期临床已于23H1完成48 周给药,2023 年底按计划完成随访,进入数据读出阶段,目前竞争格局较好;此外公司储备KW-027(乙肝单抗)、KW-040(小核酸siRNA)等多条慢乙在研管线,打造乙肝功能性治愈产品矩阵。
产品梯队布局合理,成熟品种构筑稳健基本盘。除丙肝、乙肝治疗药物外,公司还拥有多款商业化大单品,包括金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b 注射液)、安博司(吡非尼酮片)、凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)和甘毓(复方甘草酸苷片/注射液)等,成熟产品金舒喜、凯因益生市场份额领先;金舒喜江西干扰素集采温和落地,有望保持现有份额;安博司竞争格局良好,处于快速放量阶段。公司产品梯队布局合理,持续贡献稳健现金流。
盈利预测与投资建议:预计2023-2025 年公司归母净利润分别为1.2/1.6/2.3 亿元,EPS 分别为0.68/0.92/1.36 元。考虑到公司丙肝产品进入快速放量阶段、乙肝产品即将读出数据、成熟品种构筑稳健基本盘,预计后续将带来较大业绩弹性,建议积极关注。
风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品商业化不及预期风险,集采降价风险等。