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凯因科技(688687):丙肝新药放量正当时 乙肝功能性治愈攻克在即

上海申银万国证券研究所有限公司 2023-12-28

专注于抗病毒及免疫性疾病领域的创新药企。公司已拥有多款成熟的商业化产品,能实现稳定盈利,同时丙肝治愈药物凯力唯作为首个国产泛基因型抗病毒药物,产品放量在即。

乙肝治愈的二代药物长效干扰素已处于临床III 期阶段,有望2025 年上市,研发关系进入收获期。

丙肝治愈:未来7 年是消灭丙肝的重要窗口期,凯力唯医保范围扩展加速产品放量。凯力唯2020 年在国内获批上市,打破海外药企垄断,实现进口替代。2022 年国谈续约将报销范围扩大至泛基因型,进一步打开市场空间。在推广策略上,公司根据我国丙肝患者的分布特点, 差异化拓展基层县域市场。《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030 年)》提出2030 年消除丙肝目标,我国存量丙肝患者约1,000 万人,每年有约20 万新发患者,未来7 年丙肝治疗市场将不断加速,持续推进存量患者进行抗病毒治疗的工作,因此凯力唯有望实现快速放量。

乙肝治愈:产品矩阵丰富,二代疗法长效干扰素联合NAs 数据读出在即。公司长效干扰素派益生/KW-001 处于III 期临床阶段,截至2023 年上半年,已完成全部受试者入组和48 周用药,进入24 周随访阶段,临床试验数据读出在即。《慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识》认为,长效干扰素药物联合NAs 是现阶段最可能提高临床治愈率的方案。长效干扰素用于乙肝治疗市场竞争格局较好,外企已退出中国市场,目前市场上仅派格宾一款产品,同时考虑到我国庞大的患者基数,乙肝治愈门诊建设启动,KW-001 未来增长潜力巨大。此外,公司还储备有KW-027、KW-034、KW-040 等多款慢乙肝治疗创新药,围绕乙肝功能性治愈打造产品矩阵。

商业化转化能力突出,成熟品种奠业绩基础。除丙肝、乙肝治疗创新药外,公司还拥有多款独特的商业化产品,包括金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b注射液)、安博司(吡非尼酮片)、凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)和甘毓(复方甘草酸苷片/注射液),稳定公司收入基本盘。

盈利预测与估值。我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为14.81 亿、18.45 亿、24.43亿,同比增长27.7%、24.6%、32.4%;归母净利润分别为1.39 亿、1.92 亿、2.51 亿,同比增长67.2%、38.0%、30.7%,对应2023-2025 年PE 分别为40x/29x/22x。采用可比公司PE 估值法,得到公司目标市值为70 亿,较最新收盘价有26.9%的上涨空间,因此首次覆盖,给予公司“买入”评级。

风险提示:产品商业化不及预期的风险、新药研发风险、集采降价风险。

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