证券代码:688658 证券简称:悦康药业
悦康药业集团股份有限公司
投资者关系活动记录表
悦康药业集团股份有限公司
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投资者关系活动类别 √电话调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 其他 券商策略会
参与单位名称 银华基金、易方达、鹏华基金、招商基金、东方红、建信基金、国投瑞银、安信基金、金鹰基金、国寿基金、长信基金、摩根士丹利、光大保德、平安基金、华宝基金、兴业基金、博时基金、景顺长城基金、华安基金、申万菱信基金、富国基金、湘财基金、汇丰晋信基金、平安养老、诺德基金、天弘基金、华泰证券、长江证券、上海保银私募、万家基金、中信保诚、中邮基金、华夏基金、中金资管、国联基金、东方基金、宝盈基金、前海开源、长城基金、大成基金、泰康资产、、开源证券、国盛证券、东吴证券、华福证券、兴业证券、信达证券、山西证券;
时间 2024年8月26日-2024年9月26日
地点 线上调研、券商策略会
上市公司接待人员姓名 董事会秘书:郝孟阳
投资关系活动主要内容介绍 1:银杏叶提取物注射液规模和展望是什么样的? A:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科以及内分泌科。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。 2、请问下注射用羟基红花黄色素A目前的进展? A:目前该项目正在NDA中。 3:请介绍下公司核酸平台的情况? A:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究,安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此,在核酸药物递送领域,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。 公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。 公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 4、介绍一下YKYY015的情况?公司最新拿到FDA临床批件的PCK9靶点的siRNA药物与诺华已上市的英克司兰钠注射液有什么区别,临床前疗效怎么样? A:YKYY015是公司自主研发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。由公司全资子公司杭州天龙自主开发,采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和已获发明专利授权的GalNAc递送系统,该药物也已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益。 体外药效学研究显示,YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用,且呈现良好剂量依赖性,其IC50值小于1 nM,和诺华英克司兰相比具有较好的抑制作用。在人源化转基因小鼠和健康食蟹猴上的药效研究显示,血浆中的hPCSK9蛋白水平,以及血清中的LDL-C和TC水平,同样呈现出良好剂量依赖关系。临床前研究显示YKYY015注射液具有很好的安全性和有效性。 5:PCSK9小核酸药物与诺华未来会不会有专利冲突? A:公司的PCSK9 siRNA药物YKYY015注射液系公司完全自主研发,专利新颖性好、创造性高,该项技术于2024年5月获得国家发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,即将进入美国、欧洲、日本等国家和地区。 6:公司目前的营销体系是什么样的,后续有什么计划? A:公司经过二十多年稳健持续的快速发展,公司拥有成熟的市场推广能力,建立了强大稳定的销售体系。 (1)持续优化和提升公司的销售体系。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道,拓展更多的经销商合作覆盖。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场。③加强与大型医药流通企业的合作,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力。 (2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设。①坚持专业科学的学术推广,规范化医药学专业知识的培训教育。②保持与著名科研学术机构、重点医院的研究合作,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象。④持续加强企业的信息化建设,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑。
附件清单 无
备注 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照法律法规及公司《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况。
日期 2024年9月30日