证券代码:688658 证券简称:悦康药业
悦康药业集团股份有限公司
投资者关系活动记录表
悦康药业集团股份有限公司
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投资者关系活动类别 √电话调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 其他 券商策略会
参与单位名称 国盛证券、汇丰晋信、中融基金、非马投资、野村资管、正圆投资、巨子私募、域秀投资、阳光资管、博时基金、红土创新、天弘基金、南土资产、民生加银基金、易方达、前海云溪基金、长江资管、金信基金、汇添富、中海基金、中信资管、汇升投资、同泰基金、宝盈基金、摩根基金、趣时资产、太平基金、中意资产、国海富兰克林、鹏华基金;
时间 2024年7月16日-2024年8月1日
地点 线上调研
上市公司接待人员姓名 董事、副总经理(悦康药物研究院院长):宋更申 董事会秘书:郝孟阳
投资关系活动主要内容介绍 1:银杏叶提取物注射液其耳鸣适应症的规模和展望是什么样的? A:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。因为目前银杏叶提取物注射液已经入院,未来增加科室覆盖的难度相对较小,有利于产品的进一步推广。 目前,针对耳鸣适应症领域,市场上针对耳鸣适应症治疗有效的药品非常稀缺,公司希望通过开展耳鸣适应症真实世界的研究,来证明银杏叶提取物注射液在耳鸣适应症领域具有确切的治疗效果。一方面可以为临床医生提供治疗耳鸣的科学依据,另一方面也可以对患者进行科学知识的普及,在取得市场效益的同时,也收获了社会效益。 2、公司产品活心丸较市场同类产品的优势是什么? A:活心丸(浓缩丸)由人参、附子、麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、体外培育牛黄等10味名贵药材组成,主要功效为益气活血,温经通脉。适用人群广泛,主治胸痹、心痛,适用于冠心病、心绞痛。作为PCI术后患者康复治疗推荐中成药;对CCS患者改善心肌缺血同时增强心功能疗效显著;对有MI既往史的冠心病患者治疗作用更优;益于慢病长程服用,优势特点更明显。 目前活心丸(浓缩丸)属于类独家品种、基药品种,已经得到广大患者和医生的认可。 3:请介绍下公司核酸平台的情况? A:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究,安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此,在核酸药物递送领域,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。 公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。 公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 4、介绍一下YKYY015的情况? A:YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。以前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因为靶标,可从“源头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋白的表达,从而发挥药理作用,实现治疗疾病的目的。使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术,提升药理活性,延长药物作用周期,极大提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。 5:请问公司1类新药的申报进展如何? A:公司重点中药创新药,治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段。目前以上三个产品在CDE审评阶段。 6:公司目前的营销体系是什么样的,后续有什么计划? A:公司经过二十多年稳健持续的快速发展,公司拥有成熟的市场推广能力,建立了强大稳定的销售体系。 (1)持续优化和提升公司的销售体系。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道,拓展更多的经销商合作覆盖。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场。③加强与大型医药流通企业的合作,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力。 (2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设。①坚持专业科学的学术推广,规范化医药学专业知识的培训教育。②保持与著名科研学术机构、重点医院的研究合作,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象。④持续加强企业的信息化建设,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑。
附件清单 无
备注 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照法律法规及公司《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况。
日期 2024年8月5日