作为医药行业的“先锋队”，创新药在攻克重大疾病方面发挥着至关重要的作用。

继2024年政府工作报告首次提及“创新药”之后，3月5日提请十四届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。

参加全国两会的多位代表委员认为，中国创新药正从“跟跑者”逐渐向“领跑”梯队靠拢，特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批展现出卓越疗效的创新药物正蓄势待发，全球医药市场正迎来“中国时刻”。

敢于重金投入研发

中国创新药厚积薄发

6日，全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬表示，推动科技创新和产业创新融合，强化企业创新主体地位，促进科技成果转化为现实生产力，这为公司的发展指明了方向。

作为中国医药创新的重要参与者，恒瑞医药坚守“为患者服务”初心，针对临床急需大力投入创新研发。目前累计研发投入超过400亿元，已在国内获批上市18款1类创新药，涵盖肿瘤、自身免疫、心血管与代谢等高发疾病领域。

近年来，越来越多的中国创新药在国际舞台上崭露头角。

若将创新药研发看作是建造一座摩天大厦，中国医药行业在过去20年，从打下根基时的艰难摸索，到一砖一瓦的缓慢积累，再到如今建筑主体快速攀升，虽然与世界先进水平的“楼层”高度仍有差距，但已然逐渐接近。

“近年来，中国的生物医药领域在国际舞台上异军突起，展现出了强大的创新力和竞争力。”全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉表示，2015年以来的十年间，中国上市的创新药物数量已多达500余种，这一速度的提升令人瞩目，而且药物的质量也有了显著提高。尤其近年来，中国创新药物研发已经吸引了众多跨国公司的目光。

全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明表示，中国生物医药产业发展迅速，正从“跟跑者”向“领跑者”加速迈进，特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批优秀的本土企业正在快速崛起，并逐步参与全球竞争。

国际话语权增强

生物医药企业积极“出海”

我国生物医药行业当前正在加速迈向源头创新。国际顶级期刊《自然》子刊近期发表文章对中国创新药研发趋势进行了分析，结果显示：截至2024年1月1日，中国医药企业管线的创新产品数量，从2021年7月的2251款增至4391款，增长近1倍，同类首创产品从418款增长到836款，增速达100%。

中国创新药已成为全球医药行业新焦点。2025年以来，我国已有近10家医药企业敲定10亿美元级别的合作大单。华泰证券的统计数据显示，截至2月18日，2025年国产创新药的对外授权交易数量已达22项，同比增长29%;披露的交易总金额为101.83亿美元，与去年同期基本持平。反观全球市场，同期共发生创新药交易110项，数量同比增长3%，但披露总金额为199.73亿美元，同比下降14%。

一批本土企业已具备与全球同行竞争的实力。毕井泉表示，跨国药企对我国自主研发创新药的认可度显著提升。其更积极主动地寻求与中国企业合作，大量创新药成功实现海外权益转让，我国医药产业已从以往单纯的许可引进模式，逐步转变为许可引进与对外授权并行的新局面。

正因国际话语权的逐步增强，一种新兴的NewCo(即通过新成立的公司进行海外授权和资源整合)模式正成为中国生物医药企业出海的新路径。借助这一模式，企业能够吸引海外基金注入，搭建国际化管理团队，并通过海外上市或收购等方式实现资本退出。2025年1月，诺诚健华携手康诺亚与Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02，交易总金额达5.2亿美元。

全国人大常委会委员、中国工程院院士程京表示，美国市场无疑是当今全球最大的创新药市场，同时也是全球创新药企业实现价值转化的核心“桥头堡”，这一地位并未改变。鉴于国内创新药企的整体规模仍然相对有限，因此，借助成熟大企业拓展国际市场，不失为一种切实可行的途径。

“无论是对外授权还是NewCo，都能够帮助国内创新药企突破自身规模的限制，快速融入国际市场，实现价值的最大化。”程京说。

人工智能加持

AI制药将重塑行业格局

在当今科技日新月异的时代，AI制药领域正以破竹之势蓬勃发展，迅速跃升为医药行业的焦点。长久以来，医药研发界广为流传的“三十定律”：即需耗资十亿美元、历经十年漫长周期，且成功率仅为十分之一，一直是该领域难以逾越的壁垒。然而，AI制药的出现，为破解这一传统“魔咒”带来了曙光。

慧博投研近日发布研究报告显示，AI制药通过机器学习、深度学习等技术参与药物开发的各个环节，有效解决传统新药研发痛点，缩短研发周期，提高研发成功率，降低研发成本。例如，通过AI技术能将分子发现时间由传统手段的2年降至11个月。

据恒瑞医药介绍，公司已形成一批具有自主知识产权的技术平台，并不断开拓AI在药物研发阶段的应用，为加强源头创新提供保障。

AI制药的应用领域不仅限于生物医药，同时也为中医药创新带来了革命性变革。

“在人工智能爆发式成长的过程中，医药工业也要抓住这个机遇，从系统布局、科技支撑、转化应用等多个维度全面提升医药工业的高质量发展。”近日，全国人大代表，中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示。今年两会，他带来了多个建议，包括用AI技术改造医药传统产业等。在张伯礼看来，以DeepSeek为代表的深度推理人工智能模型，将赋能医药工业，为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。

然而，在产业高速发展的同时，我们也必须正视所面临的挑战。丁列明认为，融资难问题持续困扰着创新药企业。他建议，强化政府产业基金的引导作用，加大对研发型企业和优质项目的扶持力度，营造良好投资环境，让投资者放心投资，创新者安心创新。

在创新药定价方面，丁列明建议加快研究医保支付标准与定价分离的具体举措，完善价格形成机制，确保企业获得合理回报，以促进产业的可持续发展。同时，应着力构建以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系，满足民众日益增长的多层次健康需求。

毕井泉建议，取消创新药进入医院的各种不合理限制，允许创新药进入医院加成销售，以降低医院淘汰老药的阻力，引导医生使用新药、好药。

“中国生物医药领域正经历着前所未有的飞速发展，其展现出的创新实力与市场潜力令人瞩目。未来，中国生物医药领域必将在全球舞台上发挥更为重要的作用，为全球患者带来更多福祉。”毕井泉说。