投资要点:

脑机接口是新质生产力和未来产业发展方向，政策鼓励脑机接口产业发展。北京、上海、天津、湖北等多地陆续出台培育未来产业的政策文件，鼓励脑机接口产业发展。医保亦支持脑机接口医疗应用，2021 年山东医保局新增医疗服务项目“脑机交互康复训练”并纳入医保基金支付范围，2024 年4 月《加快北京市脑机接口产业发展行动方案（2024—2030）（征求意见稿）》提出“鼓励脑疾病的功能评估、功能康复、功能替代等医疗器械纳入医疗保险和收费目录”。

脑机接口技术正处于大规模应用的质变前夜，国内外应用落地加速。

侵入式BCI 方面，Neuralink 公司于今年1 月份完成首例人体植入；Axoft 公司计划开发至少集成上百万个电极的脑机接口，已获得FDA突破性设备认定。非侵入式BCI 方面，多项研究表明脑机接口康复训练对卒中患者的康复效果优于常规方法，上市公司开始积极布局脑机接口康复器械，产业发展有望加速。情感脑机接口方面，上海交大、天津大学对抑郁症的评估和诊断，瑞金医院对难治性抑郁症的神经调控均取得成果。

相关上市公司顺应产业趋势，积极布局无创BCI 康复设备、侵入式BCI、介入式BCI、脑电大模型等方向，探索脑机接口在卒中康复、神经调控、睡眠健康、专注培优、智能家居互动等领域的落地应用。

本报告特点：市场缺少对脑机接口在细分场景和具体应用中的分析，本报告阐明了脑机接口技术在两个具体医疗场景即卒中康复和抑郁症诊断中的背景、原理、作用、市场空间和行业进展。

据GDB 和中国卫生健康统计年鉴数据，我国存量脑卒中患者2000万人以上，年新发脑卒中200 万至400 万人次左右，其中约80%的患者发生肢体功能障碍，2021 年仅公立医院的脑卒中患者医药费总计560 亿元左右。脑机接口康复训练通过促进神经可塑性，有利于卒中患者功能康复，减轻疾病造成的社会经济负担。目前行业处于早期发展阶段，我们测算脑机接口康复设备的潜在市场空间在40 亿元至375 亿元左右。

据中国精神卫生调查，我国成人抑郁障碍12 月患病率和终生患病率分别为3.6%和6.8%；而我国精神科医生数量不足，每10 万人拥有2.55 名精神科医生。情感脑机接口有望实现抑郁症等精神疾病的客观评估，为患者的个性化治疗提供客观依据。

重点关注公司：建议关注康复医疗器械研发引领型企业翔宇医疗，与知名教授合作升级无创BCI 康复设备并研发植入式BCI 的诚益通，医教研一体的神经专科医疗集团三博脑科，以及其他布局脑机接口的个股如创新医疗、岩山科技、南京熊猫、狄耐克、盈趣科技等。

风险提示：脑机接口技术进步不及预期的风险，产业政策不及预期的风险，临床试验失败的风险，医疗器械注册审批进展不及预期的风险，重点关注公司业绩不及预期的风险。