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艾力斯(688578):高利润率下业绩再超预期 询证证据夯实“全代TKI”地位后峰值有望提升

中泰证券股份有限公司 01-24 00:00

艾力斯 --%

事件:公司发布2024 业绩预告,预计实现收入35.5 亿元,yoy+75.90%;归母净利14.3 亿元,yoy+121.99%。收入利润双超预期。

伏美替尼询证证据持续读出:基于高安全性和耐受性,剂量加倍后对EGFR PACC 突变型NSCLC 患者有效性数据亮眼,exon20ins、PACC 突变、脑转移人群为伏美替尼的优势患者人群,逐渐夯实“全代TKI” BIC 地位。(根据传统MD 安德森EGFR四分型,针对T790M 突变有效的3 代EGFR-TKI 对exon20ins 和PACC 突变响应不佳,伏美替尼对全部4 种分型有较高ORR/PFS)

临床催化剂持续:伏美替尼国内exon20ins 一线3 期和二线SAT 注册临床同步推进,有望2025~2026 递交NDA;术后辅助治疗3 期注册临床24H1 已完成入组,持续随访中;一线治疗PACC 突变注册3 期持续推进;奥希替尼头对头治疗肺癌脑转移24M7已启动。加科思引进品种KRAS G12C 已于24M5 递交NDA,2025 年有望获批上市,成为艾力斯第3 个商业化品种。大分子研发团队新组建,预计2025 推进至IND 阶段。

伏美替尼海外注册3 期于合作方Arrivent 持续推进,有望2025 年完成入组。

公司坚持Lisence in/并购战略,截至2024Q3 末,在手现金(含交易性金融资产)超30 亿元,后续更多合作有望落地。

盈利预测与投资建议。预计2025~2026 年实现收入46.78/58.20 亿元(仅考虑国内药品收入,未考虑潜在海外里程碑款),归母净利润17.84/22.01 亿元(前值收入43.58/52.64 亿元、归母净利润16.52/19.77 亿元,主要是因为公司2024 年业绩收入和利润均超预期,故上调2025-2026 年产品销售额预测,公司有效采取多项降本增效措施,严格控制各项成本费用,故同时下调2025-2026 年销售成本率、销售费用率)。

看好伏美替尼持续放量、高效控费,维持“买入”评级。

风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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