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艾力斯(688578):伏美替尼稳定公司基本盘 内生外延丰富产品线

开源证券股份有限公司 01-15 00:00

艾力斯 --%

经商业化验证的稀缺创新药企,内生外延双轮驱动,逐步扩充产品布局公司是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,在肿瘤领域不断深耕,已拥有一支聚焦肺癌领域,有专业学术推广能力的,覆盖面广的商业化团队。

目前公司核心产品伏美替尼自获批上市以来,伏美替尼在中国实现销售收入高速增长,为公司带来持续现金流。为不断完善公司在肺癌领域的产品矩阵,公司先后引进了两款针对NSCLC 患者的基因突变靶向药物,分别是KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和RET 抑制剂普拉替尼。随着公司核心产品在中国持续快速放量,以及公司通过内生外延双轮驱动,逐步扩充产品矩阵,我们看好公司的长期发展。

我们预计公司 2024-2026 年归母净利润为14.06/17.02/20.35 亿元,EPS 分别为3.12/3.78/4.52 元,PE 分别为20.5/16.9/14.2 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

伏美替尼已验证公司盈利能力,海外已进入注册临床伏美替尼自2022 年一线治疗NSCLC 纳入医保后,销售收入持续高增长。根据公司2023 年年报及2024 年半年报,伏美替尼2023 年全年实现产品销售收入19.78 亿元,2024H1 实现销售收入15.55 亿元。随着伏美替尼后续不断拓展新适应症,国内销售收入有望达到80 亿元。除已获批的1/2L 适应症,伏美替尼还有5 项注册临床正在进行中。其中,公司与ArriVent 共同合作开展的一线治疗EGFRex20ins 突变NSCLC 全球III 期确证性临床研究进展顺利。

不断完善肺癌领域产品线,充分发挥公司营销优势公司于2024 年8 月获得KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和SHP2 抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权,戈来雷塞有望于2025H1 获批上市。公司于2023 年11 月自基石药业获得RET 抑制剂普吉华在中国大陆独家商业化推广权。

截至2024 年11 月,普吉华已在肺癌和甲状腺癌领域获批。多款引进产品高度契合公司发展战略和资源,将进一步扩展公司在肺癌领域的覆盖,充分发挥营销优势。公司后续也将通过海外授权、联合开发、产品引进等多种方式扩充研发管线。

风险提示:药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等。

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