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艾力斯(688578)2023年中报点评:商业化表现亮眼 伏美替尼前景可期

中信证券股份有限公司 2023-09-02

艾力斯 --%

23H1 收入符合预期,利润实现超预期增长。伏美替尼适应症全面拓展,充分挖掘市场潜力。20 外显子插入临床数据亮眼,一线治疗ORR 高达69%。各项费用率管控良好,现金流情况积极向好。我们调整公司2023/24/25 年净利润预测至3.40 亿元/5.18 亿元/6.98 亿元,依据DCF 估值方法测算公司合理估值约为169 亿元,对应2023 年目标价38 元,维持“买入”评级。

收入符合预期,利润端实现超预期增长。公司2023H1 实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为7.49 亿元(含里程碑收入0.35 亿元)、2.08 亿元、1.84 亿元,同比+149.24%、+678.69%、+3976.33%,主要得益于伏美替尼销售额快速增长。2023Q2 公司实现收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为4.72 亿元、1.74 亿元、1.64 亿元;同比+149.52%、+251.06%、+292.72%,相对23Q1 环比+70.76%、+397.51%、+730.16%,呈现快速放量态势。

伏美替尼适应症全面拓展,充分挖掘市场潜力。伏美替尼一线、二线适应症已经在国内获批并被顺利纳入医保,2023H1 显著放量,实现销售收入7.13 亿元。

此外伏美替尼针对20 外显子插入突变NSCLC 的二线适应症于被纳入突破性治疗品种,目前在国内获批开展II 期注册临床;20 外显子插入突变一线治疗的全球III 期注册临床正在推进;辅助治疗适应症目前在国内处于III 期临床试验阶段;针对EGFR PACC 突变或L861Q 罕见突变的NSCLC 一线治疗III 期临床IND于近期在国内获批;与IN10018(FAK 抑制剂)、RC108(c-Met ADC)的两项联合疗法均正在国内开展Ib/II 期临床;同时公司还在继续开发伏美替尼其他多种适应症的治疗潜力。

20 外显子插入临床研究数据亮眼,一线治疗ORR 高达69%。公司近期在2023年世界肺癌大会(WCLC)会议官网发布摘要,更新了伏美替尼针对20 外显子插入NSCLC 患者FAVOUR 研究数据(n=79),其中纳入一线患者30 名,二线患者49 名,基线年龄59 岁,29%患者存在脑转移,ECOG 评分0/1 比例15.2%/84.8%。伏美替尼(240 mg QD)一线治疗患者ORR 为69%(n=30),二线治疗高剂量组(240 mg QD)ORR 为50%(n=24),二线治疗低剂量(160mg QD)ORR 为40.9%(n=25),三组的DCR 分别为96.6%、95.5%、90.9%,mPFS 分别为10.7、7.0、5.8 个月;因治疗突发不良事件导致的治疗中断在三个队列中的发生率分别为0%、4.2%和4.0%,伏美替尼整体显示出良好的疗效和安全性。

各项费用率管控良好,现金流情况积极向好。2023H1 公司研发投入1.32 亿元,同比+48.69%,占营业收入比例为17.66%(同比-11.95pcts),因为收入大幅增加导致研发投入占营业收入比重减小。2023H1 销售费用和管理费用分别为3.70 亿、0.54 亿元,同比+117.21%、+27.27%;销售费用率为49.48%(同比-7.29pcts),管理费用率为7.28%(同比-6.97pcts)。2023H1 公司经营性现金流净额为1.85 亿元,同比大幅增加(2022H1 为596 万元);截至2023H1公司现金及现金等价物余额为4.75 亿元,经营情况良好。

风险因素:公司新药研发失败或进展不及预期风险;公司技术升级及产品迭代不及预期风险;公司产品商业化不达预期风险;市场竞争加剧风险。

盈利预测、估值与评级:伏美替尼一线适应症被纳入医保后实现快速放量,针对20 外显子插入临床研究中疗效显著,同时公司积极拓展PACC 罕见突变等适应症,推进联合疗法临床研究。根据2023H1 业绩(收入符合预期,利润实现超预期增长),以及未来同类产品的市场竞争,我们调整公司2023/24/25 年净利润预测至3.40 亿元/5.18 亿元/6.98 亿元(原预测为2.76 亿/5.16 亿/7.36 亿元),依据DCF 估值方法,测算公司合理估值约为169 亿元(β 系数为1.3,无风险利率为2.8%,股票风险溢价为5.0%),对应2023 年目标价38 元,维持“买入”评级。

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