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艾力斯(688578):伏美替尼快速放量 20外显子插入适应症未来可期

招商证券股份有限公司 2023-08-30

艾力斯 --%

艾力斯发布2023 年中报:公司2023 年上半年营业收入7.49 亿元,同比+149%;归母净利润2.08 亿元,同比+679%;扣非归母净利润1.84 亿元,同比+3976%。

23Q2 公司营业收入4.72 亿元,同比+150%,环比+71%;归母净利润1.74 亿元,同比+251%,环比+398%;扣非归母净利润1.64 亿元,同比+251%,环比+720%。

收入端:伏美替尼快速放量驱动公司营收快速增长。艾力斯23H1 营业收入7.49 亿元,其中伏美替尼实现产品销售收入7.13 亿元,同比+138%。伏美替尼获得海外权益授权确认对等授权收入0.35 亿元。伏美替尼报告期内一线治疗纳入医保,同时公司销售团队及销售渠道逐步完善,实现销量快速提升。

利润端:费用控制良好,盈利能力提升。公司2023Q2 单季度毛利率95.6%,与去年同期相比略有下降。2023Q2 销售费用率44.3%,与去年同期相比下降5.8 个百分点,与23Q1 相比下降13.9 个百分点。2023Q2 管理费用率6.7%,与去年同期相比下降5.3 个百分点,与23Q1 相比下降1.6 个百分点。公司销售费用与管理费用控制良好。研发费用角度,公司23Q2 研发费用0.50 亿元,同比+26.2%。净利率角度,公司23Q2 归母净利率达到36.8%,同比增长10.6个百分点,盈利能力提升显著。

20 外显子插入适应症公布初步临床数据,潜力巨大未来可期。伏美替尼针对EGFR ex20ins 适应症1L 及后线数据在WCLC 公布摘要,1L 治疗入组30 人(240mg),后线治疗入组49 人(240mg 24 人,160mg 25 人)。1L 治疗ORR 69%,mPFS 10.7m;后线治疗240mg 组 ORR 50%,mPFS 7.0m;后线治疗160mg 组 ORR 41%,mPFS 5.8m。目前针对EGFR ex20ins 的NSCLC 一线标准疗法仍为化疗,伏美替尼对比化疗优势显著。公司针对20外显子插入二线治疗适应症的II 期注册临床研究目前正在进行,一线治疗适应症的III 期注册临床研究目前正在进行,未来可期。

维持“强烈推荐”投资评级。我们看好伏美替尼多适应症的长生命周期的持续成长,预计2023-2025 年公司归母净利润分别为3.0、5.1、7.0 亿元,同比+133%、+68%、+38%,对应PE 分别为41x、24x、18x,根据DCF 模型艾力斯估值159 亿元,维持“强烈推荐”投资评级。

风险提示:研发不及预期风险、销售不及预期风险、支付环境变化风险、竞争加剧风险等。

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