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艾力斯(688578):核心产品增长强劲 临床潜力持续挖掘

东北证券股份有限公司 2023-04-30

艾力斯 --%

4 月26 日,公司发布2022 年业绩报告,2022 年公司实现主营收入7.91亿元(同比+49.22%);归母净利润1.31 亿元(同比+614.22%);扣非归母净利润0.79 亿元(同比+227.94%);其中Q4 单季度公司实现主营收入2.73 亿元(同比+546.92%);单季度归母净利润0.77 亿元(同比+165.67%)。

点评:

核心产品伏美替尼商业化表现优异,扣非归母净利润首次实现扭亏为盈。核心产品带动公司首次实现归母/扣非净利润双转正,顺利摘U。报告期内公司原研抗肿瘤产品第三代EGFR-TKI 伏美替尼商业化快速放量,22 年全年销售收入7.9 亿元(同比+235.29%),实现大幅度增长。

报告期内伏美替尼一线治疗NSCLC 适应症获批,带动放量;EGFR 20外显子插入突变NSCLC 二线治疗适应症被纳入突破性疗法,已于8 月获批开展国内II 期注册性临床试验,辅助治疗及联合用药临床均在有序推进。核心产品差异化临床优势明显,商业化潜力可期。

临床研发成本持续优化,深入挖掘核心产品管线开发潜力。报告期内公司研发投入1.92 亿元(同比-13.86%),占营业收入比例24.24%(同比-17.75pct)。截至报告期末,核心产品伏美替尼针对接受根治性切除后EGFR 突变阳性II-IIIA 期辅助治疗已处于III 期临床阶段;20 外显子插入突变二线治疗的II 期注册临床研究正在积极推进,RC108 单抗联用Ib/II 期临床试验已于今年获批。另外公司自主研发靶向KRAS G12C/D、RET、SOS1 等靶点新药已处于临床开发阶段。逐步优化管线布局,积极扩大适应症范围,成本优化驱动可持续推进。

强化公司商业化能力,实现全方位市场覆盖。截至报告期末,伏美替尼一、二线治疗均已纳入医保报销范围,公司已组建近650 人营销团队,覆盖30 个省市,核心市场区域约1,000 家医院,不断强化伏美替尼专业化销售推广力度,加速全渠道布局。此外,报告期内公司与江苏复星达成协议,授予其超过2,000 家医院独家推广权,对伏美替尼进行专业化、差异化的学术推广,有望实现商业化布局全市场覆盖。

盈利预测:公司专注小分子靶向药开发,已构建优势研发管线,主营业务收入稳定增长。预计2023-2025 年收入为14.24/22.78/31.88 亿元,每股收益为0.58/1.03/1.37 元,首次覆盖给予“增持”投资评级。

风险提示:行业竞争加剧、产品商业化不及预期。

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