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汇宇制药(688553)公司简评报告:业绩符合预期 产品梯队不断丰富

首创证券股份有限公司 2022-04-11

事件:公司发布2021 年报,实现营业收入18.24 亿元(+33.69%),归属上市公司股东净利润4.46 亿元(+29.87%),扣非后归属上市公司股东净利润4.10 亿元(+26.22%)。

培美曲塞平稳增长、二线品种开始放量。分产品来看,2021 年培美曲塞收入为14.47 亿元(+17.09%),保持平稳增长。奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀中选国家第五批集采,陆续从 2021 年 9 月开始执标,进入放量期。其中多西他赛收入为1.51 亿元(+64.68%),奥沙利铂注射液收入0.77 亿元。考虑到2021年集采执行时间有限,我们认为上述品种在2022 年有望迎来较快增长。

阿扎胞苷收入1.05 亿元(+487.69%),该产品为国家第三批集采品种,在2021 年继续保持高速增长态势。

国内产品梯队不断完善,有望借助集采确保业绩持续增长。2021 年,公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等 4 个品种,2022 年至今已经有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市,目前还有11 个品种在国内处于注册待批准阶段。公司在国内申报的品种均为市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购产品,预计在集采后仍然具有较好的盈利能力。

研发投入加大,创新药布局逐渐清晰。2021 年公司研发费用为2.48 亿元(+179.6%),占营业收入比例为 13.61%。其中创新药研发投入7558.22 万元(+720.51%)。截止 2021 年年底,公司在研项目 80 余个,并包括 10 个一类创新药项目。在仿制药方面,除继续推进注射剂研发外,注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,预计将于 2022 年开始陆续申报国内外注册。一类创新药 HY-0003 造影剂有望在 2022 年年底申报临床,HY-0002 有望在 2023 年初申报临床,公司创新药布局逐步清晰。

境外收入大幅增长,有望成为新的业绩增长点。2021 年公司境外收入为6729 万元(+143.96%),预计主要由阿扎胞苷等品种增长带动。负责英国及欧洲药品销售的子公司SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD(英国海玥)实现净利润1484 万元。目前公司在海外已有 12 个品种获批上市, 2021 年总共新增获批 50 个批件,公司累计海外自主和授权合作方批件达超过 200 个,已覆盖 51 个国家,较 2020 年新增约 15 个国家,同时 2021 年已递交注册的海外批件(含自主和授权合作方批件)为 110 个,目前海外注册待批的批件超过 160 个。除继续深耕英国市场外,公司已经启动美国 FDA 认证 现场检查准备工作,同步开展环磷酰胺等品种申报。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。

盈利预测与估值:由于核心品种培美曲塞在集采续标中有所价格下降,我们认为会对公司2022 年业绩造成一定影响,但2022 年起,公司将进入产品线快速丰富期,通过产品梯队的不断完善,保证公司持续有产品借助集采放量,中长期来看可以有效分散单品种降价的压力,确保业绩持续增长。同时公司境外收入的快速增长也将成为新的业绩增长点。

我们预计2022-2024 年公司收入分别为18.22、20.91 和25.25 亿元,同比增速为-0.1%、14.8%和20.7%;归母净利润分别为4.22、4.79 和5.76亿元,同比增速-5.3%、13.5%、和20.2%,以4 月7 日收盘价计算,对应PE 分别为27.5、24.3 和20.2 倍,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:培美曲塞降价幅度超预期;产品获批/纳入集采进度低于预期,导致放量时间延迟;海外注册/市场开拓进度低于预期。

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