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科前生物:武汉科前生物股份有限公司自愿披露关于取得《兽药gmp证书》和《兽药生产许可证》的公告

上海证券交易所 01-01 00:00 查看全文

证券代码:688526证券简称:科前生物公告编号:2025-001

武汉科前生物股份有限公司

自愿披露关于取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)于近日通过了兽药 GMP 验收并取得了湖北省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:

一、《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

1、《兽药 GMP证书》

企业名称:武汉科前生物股份有限公司

证号:(2020)兽药 GMP证字 17009号

生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

验收范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3条)、

细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、

细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制

品(A类)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(2条)有效期:2020年11月05日至2025年11月04日

2、《兽药生产许可证》

企业名称:武汉科前生物股份有限公司

证号:(2020)兽药生产证字17004号

生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

生产范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3条)、

细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、

细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制

品(A类)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(2条)有效期:2020年11月05日至2025年11月04日

二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒活疫苗(2条)生产线可

用于生产猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株,悬浮培养)、猪瘟活疫苗(C株,ST 细胞悬浮培养)产品。其中,猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株,悬浮培养)已获得新兽药,新兽药注册证书号为(2024)新兽药证字50 号,农业农村部公告为第 831 号。猪瘟活疫苗(C 株,ST 细胞悬浮培养)已获得新兽药,新兽药注册证书号为(2024)新兽药证字38号,农业农村部公告为第804号。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求,公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大,产品品类更加丰富多元化,也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程,进一步提升公司的核心竞争力和盈利水平。

受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响,上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

武汉科前生物股份有限公司董事会

2025年1月1日

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