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苑东生物(688513)首次覆盖报告:在研产品储备丰富 扬帆出海进行时

西部证券股份有限公司 01-07 00:00

深耕高端仿制药,多治疗领域布局差异化管线。公司致力于搭建原料药、高端仿制药及生物药研产销一体化平台,实现麻醉镇痛、心血管、肿瘤多适应症产品布局,多个产品为国内首仿、首家过评,管线差异化优势显著。

核心品种基本集采落地,多数市占率领先。目前公司9 个核心产品中多数已纳入集采,降价带来的业绩压力基本消化,同时借助集采下的准入机会,产品市占率快速提升,8 个产品市占率位列前三,其中3 个麻醉镇痛类产品市占率位列第一。

仿创结合研发策略,产品储备丰富。公司基于仿创结合的研发策略,加快推进研发创新,在原有优势治疗领域持续深耕。创新药方面,口服降糖周制剂优格列汀片位于3 期临床阶段,具有全新作用机制的镇痛药NGF 单抗EP-9001A 进入1b/2 期临床;仿制药方面,截至目前共有14 个仿制药已报产,其中多个产品具备首仿上市潜力,有望快速为公司贡献业绩增量。

原料药、高端制剂出海顺利,二次成长曲线兑现在即。公司持续坚持国际化战略,一方面积极开拓原料药国际市场,11 个原料药品种出口国际主流市场;另一方面成功实现制剂出海,首个制剂盐酸纳美芬注射液ANDA 获FDA 批准,国际化取得实质性进展,公司二次成长曲线有望加速兑现。

盈利预测与评级:预计2023-2025 年公司实现营收11.49/14.24/17.69 亿元,同比增长-1.8%/23.9%/24.2%,归母净利润2.47/3.06/3.83 亿元,同比增长0.1%/23.9%/25.3%。参考同行业可比公司,考虑到纳美芬海外空间巨大,给予2024 年PE 27X,对应目标股价68.77 元,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期;新品研发、获批进度不及预期;汇率波动。

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