核心观点:
长期持续趋势向好,创新落地驱动业绩持续改善。根据Wind 数据,我们纳入了58 家A 股化学制药公司进行分析,行业整体23 年营收同比增速为2.8%,23 年Q1-24 年Q1 单季度营收同比增速分别为3.7%、9.6%、-2.2%、1.3%、2.0%,随着监管常态化,23 年Q4 以来行业逐渐恢复。23 年和24 年Q1 扣非净利率分别为9.4%(yoy +0.6pct)和13.4%(yoy +1.3pct),产品升级叠加费用端改善,行业盈利能力持续提升。同时,25 家A 股和港股Biotech 分析结果显示,随着创新产品商业化快速放量,行业销售人效不断提升,21-23 年产品销售额分别为146、249、394 亿元,销售人员人均产出分别为113、158、232 万元。
资源优化,创新提质。2023 年CDE 承办的新药IND 项目数量同比稳中有增,国产创新药上市申请数量和获批数量进入快速增长阶段。国产创新药项目出海数量和交易金额不断增长。创新将进入到提质阶段,创新升级和国际化成为当下主旋律。
政策层面持续向好,优质创新管线潜在估值提升。国内医药改革逐渐步入深水区,相关政策陆续落地全链条支持我国新药行业高质量发展。
(1)供给侧,加快新药审批审评速度,不断提高药品监管质量标准,优化国内创新药竞争格局,加快创新药医院准入。(2)支付端,医保规则逐渐清晰,降价幅度趋缓,新药定价体系趋稳且不断优化;同时,通过探索多元化支付方式更好的支持新药研发和创新企业长远发展。
迎接新一轮创新周期。距离上一轮创新周期的代表品种PD-1/L1 抗体药物在国内上市已过去五年,存量产品销售增长趋于稳定;新的产品陆续进入收获阶段,我们认为国内制药板块已经进入新一轮的创新产品周期。
投资建议。国内制药行业创新和国际化加速,进入新一轮产品周期,企业经营效率不断提升;支付端和供给侧改革促进行业中长期发展,国际化为行业提供更大的成长空间。建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、海思科、信达生物、金斯瑞生物科技、科伦药业、康诺亚-B、百济神州-U、荣昌生物、君实生物、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、一品红、先声药业、众生药业、泽璟制药-U、中国生物制药、艾迪药业等;(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等(排序不分先后)。
风险提示。仿制药集采和新药谈判价格降幅超预期风险、新药研发失败风险、创新药上市后放量不及预期风险等。