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百利天恒(688506):研发加码 加速推进B01D1全球化

广发证券股份有限公司 03-04 00:00

核心观点:

公司发布2023 年度业绩快报公告:2023 年实现营业总收入 56,187.07万元,同比下降 20.11%;实现归母净利润-76,390.00 万元,同比减少48,152.09 万元; 归母扣非净利润-79,465.24 万元, 同比减少45,804.59 万元。营收下降主要系受市场需求变化、国家及地方集采影响,公司部分产品销量和价格下滑。同时,净利润下降还源于两方面因素:公司持续推进在研创新生物药的研发,研发费用同比大幅增加;受原材料市场行情影响,中药材及部分包材价格上涨。

与BMS 达成超80 亿美元协议,B01D1 全球化进程加快。B01D1 是全球首创的EGFR/HER3 ADC,国内临床已经进入III 期,拟用于治疗鼻咽癌,在NSCLC 领域也已完成多个III 期或关键注册II 期临床研究的申请。海外临床开发方面,公司已经开展治疗NSCLC 的全球多中心I 期临床。同时,根据公司2023 年12 月12 日公告,子公司SystImmune已与BMS 达成全球战略合作协议,BMS 将独家负责BL-B01D1 在中国大陆以外地区的开发和商业化,潜在总交易额最高达84 亿美元。与BMS 的合作有望加速B01D1 的国际化进程。

创新成果逐步落地。公司已经建立丰富的创新药管线:ADC 方面,还有三款不同靶点药物(HER2、TROP2、CD33)进入临床;双/多抗方面,SI-B001(EGFRXHER3)治疗NSCLC 处于III 期,联合多西他赛的临床也已获得FDA 批准;SI-B003(PD-1XCTLA-4)也处于II 期。

盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营收分别为5.62、63.31、23.72 亿元,主要来自存量业务销售以及确认BD 相关首付款及里程碑款。持续看好B01D1 全球化竞争潜力。采用DCF 估值法,得到公司合理价值为164.56 元/股,维持"买入"评级。

风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期,医保降价超预期,对外授权合作相关风险等。

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