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血液瘤:创新技术层出 各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

开源证券股份有限公司 12-25 00:00

血液瘤亚型较多,靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同,血液肿瘤拥有多种亚型,一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计,截至2022 年底全球血液瘤存量患者(5 年及以上患者)约400 万人,其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求,标准治疗方案差异较大;相较于化疗,靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高,在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT,成为治疗的金标准。

白血病:慢性需解决耐药问题,急性需延长长期生存率白血病是最常见的血液肿瘤,癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度,白血病一般可分为4 个亚型;其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)与慢性髓系白血病(CML)整体病程较长,预后相对较好,目前分别以BTK 抑制剂与靶向BCR-ABL 融合蛋白的TKI 类药物作为首选治疗方案;急性淋巴细胞白血病(ALL)与急性髓系白血病(AML)病情发展迅速,一般需要紧急治疗,目前仍有较大的临床疗效提升需求。

多发性骨髓瘤:患者基数大,CD38 单抗为一线治疗核心多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心,已被纳入国内外多篇临床指南;二线及以上治疗药物主要有BCMA CAR-T、CD3/BCMA 双抗、CD3/GPRC5D 双抗等,其中CAR-T 疗法响应率相对较高,能帮助患者实现更长时间的mPFS。

淋巴瘤:起源于淋巴组织,各亚型治疗方案差异较大淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位,主要包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类型。

NHL 可分为侵袭性NHL 和惰性NHL 两类:侵袭性NHL 肿瘤细胞增殖迅速,病变进展快,需要尽快介入治疗,主要包括DLBCL、MCL、BL 等;惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢,对化疗相对不敏感,主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强,治疗方案差异较大。

投资建议

血液瘤亚型较多,各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求,蕴含着较大的市场机会。同时,包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长,一般需要长期用药,患者粘性相对较高,有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。

推荐标的:诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U;受益标的:亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B 等。

风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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