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诺诚健华(688428):奥布替尼2024上半年快速放量 血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

平安证券股份有限公司 08-21 00:00

事项:

2024 年上半年公司实现营业收入4.2 亿元,同比增长11.17%,归母净利亏损2.62 亿元(去年同期亏损4.2 亿元)。单Q2 实现营收2.54 亿元,同比增长35%,环比增长53%,归母净利亏损1.19 亿元(去年同期亏损4.1 亿元)。

平安观点:

2024 上半年奥布替尼同比增长30%,利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17 亿元(+30.02%),单Q2 奥布替尼同比增长48.8%,主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%(+5.82pct),销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%,同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。

上半年公司亏损同比缩窄38%,减少至2.62 亿元。截至20240630 公司现金及金融资产合计79.9 亿元,现金流充沛。

公司血液瘤研发进展:核心产品奥布替尼国内已获批3 项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保、国内1L CLL/SLL 于2024 年8 月递交NDA;Tafas itamab 于2024 年6 月递交BLA,预计2025 上半年获批上市;BLC2 抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼1L CLL/SLL 临床2/3 期中;CD20*CD3 双抗(ICP-B02)治疗R/R NHL 临床1/2 期中,静脉剂型爬坡完成,皮下剂型正在患者评估中,初步数据显示ICP-B02 对FL 和DLBCL患者具有良好疗效;CCR8 单抗(ICP-B05)治疗R/R NHL 临床1 期中;小分子蛋白降解药物ICP-490 临床1 期中。

自免领域研发进展:奥布替尼治疗ITP 预计2024 年底或2025 年初完成患者招募、治疗SLE 2a 期临床取得积极结果、治疗MS 全球2 期已完成;ICP-332 预计2024Q4 国内启动AD 3 期入组、治疗白癜风临床2/3 期申请已提交IND;ICP-488 治疗银屑病已完成临床1 期;CD20*CD3 双抗自免领域探索中;IL-17 研发口服小分子药物临床前等。

实体瘤研发进展:ICP-723 治疗NTRK 融合阳性晚期实体瘤注册性2 期临床已完成入组,预计2025 年初递交NDA;口服SHP2 抑制剂(ICP-189)临床1a 期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1 期中;高选择泛FGFR 抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床2 期患者招募中。

维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂,2024 上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL 带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,我们上调预计2024-2025 年公司实现收入9.98/14.20 亿元(原本2024/2025 年分别为8.78/12.61 亿元),新增2026年收入预测18.27 亿元,2024-2026 年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献,2024-2026 年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%,维持“推荐”评级。

风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外研发拓展不及预期等。

免责声明

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