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诺诚健华(688428)2023中报点评:打造血液肿瘤全亚型产品矩阵 多个产品进入三期临床

西部证券股份有限公司 2023-09-02

业绩摘要:23H1 实现营业总收入3.78 亿元(其中奥布替尼收入3.21 亿),同比+53.50%,归母净利-4.22 亿元,扣非归母净利润-4.40 亿元,同比小幅收窄;单Q2 实现营业总收入1.88 亿元,同比+48.35%,归母净利-4.10 亿元,扣非归母净利润-4.23 亿元。

奥布替尼快速增长,23H1 收入3.21 亿,yoy+47.81%,BTK 药物长DOT 销量由患者滚动驱动,产品生命周期长。后续适应症加速推进,1L CLL/SLL 三期临床23H1 入组完成,预计2024 递交NDA,MCD-DLBCL 三期ongoing。

打造血液肿瘤全亚型产品矩阵,BD 品种tafasitamab(CD19)二期桥接入组完成,预计24Q2 递交CDE-NDA;后续品种BCL2、CD3×CD20 双抗(康诺亚合作开发)、ICP490(分子胶)、CCR8 单抗(康诺亚合作开发)等多个品种处于一期或POC 阶段。

研发管线拓展至实体瘤和自身免疫。Zurletrectinib(NTRK-TKI)已启动pivatol二期临床,目前该产品观察到同类产品最高的ORR,其用于儿童(2-12 岁)的pivatol 二期已或CDE-IND 批准(国内唯一)。Gunagratinib(FGFR-TKI)治疗FGFR+胆管癌注册二期患者招募中。自免方面,奥布替尼在SLE、ITP、MS、NMOSD 四个适应症上进行拓展,其中ITP 已完成POC,三期临床ongoing。

TYK2 抑制剂治疗AD 二期预计23M9 完成入组,年底读出数据。

科学和产品力驱动的出海策略。MS 全球二期临床24w 数据已披露,达到有效性终点,肝TRAEs 发生率同类最低。奥布替尼治疗r/r MCL 美国pivatol 二期23H1 已完成入组,预计2024 年递交FDA-NDA,有望成为继百济神州、传奇生物、呋喹替尼(FDA-NDA)后下一个在美销售的中国创新药品种。

盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为7.69/11.56/18.43 亿元,同比增长23.0%/50.3%/59.4%。归母净利润-6.01/-3.34/-1.38 亿元。维持“买入”评级。

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