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诺诚健华-U(688428):奥布替尼销售增长显著 MS海外权益收回

中国国际金融股份有限公司 2023-03-29

2022 年业绩符合我们预期

公司公布2022 年业绩:收入6.25 亿人民币,同比降低40%,主要系业务合作产生的收入降低;归母净利润-8.87 亿人民币;业绩符合我们预期。

发展趋势

奥布替尼销售额同比实现163.6%增长,多项血液瘤临床试验正有序推进中。奥布替尼纳入国家医保目录后实现2022 年全年销售收入5.66 亿人民币。奥布替尼用于r/r MCL 的适应症公司预计将于2023 年底在美国递交NDA,CD19 单抗Tafasitimab 与来那度胺联用治疗r/r DLBCL 的注册临床公司预计将于2023 年底在中国申报NDA。此外,奥布替尼1L MCDDLBCL 与1L CLL/SLL 的注册性临床也正在顺利推进。

多发性硬化症(MS)全球2 期试验12 周中期分析顶线数据达到主要终点。2022 年12 月,公司发布公告称因观察到少数患者因药物导致肝酶可逆性异常的病例,FDA 对奥布替尼用于治疗MS 的II 期临床研究实施部分临床搁置,临床入组超过70 天的患者将继续用药;2023 年2 月,公司发布公告称渤健退回奥布替尼海外自免疾病领域的相关权益。2023 年3 月28日,公司公布奥布替尼2 期136 名患者的中期分析数据结果,治疗组奥布替尼单药50mg QD(n=33),50mg BID(n=35),80mg QD(n=34)相较安慰剂组降低Gd+ T1 累计新发病灶减少百分比分别为71.1%,80.8%,92.1%。我们认为尽管奥布替尼海外权益合作终止,但是药物在2 期MS 的疗效数据颇具潜力。公司后续仍将积极推进在MS 领域的研发计划。

公司账面现金流充沛,早期管线丰富。公司在自免领域的布局还包括奥布替尼国内SLE 的临床探索以及两款TYK2 抑制剂ICP-332(TYK2/JAK1)和ICP-488(TYK2-JH2)在特应性皮炎和银屑病的布局,此外实体瘤和早期管线产品布局丰富。截至2022 年底,公司账面可支配资金(以公允价值计量的投资、货币资金、应收利息)90.56 亿人民币,我们预计能够有力支持未来几年的研发投入。

盈利预测与估值

由于奥布替尼海外自免权益与渤健合作终止,因此我们预计未来将不再获得渤健支付的里程碑付款。因此我们下调2023 年收入预测38%至8.24 亿人民币,将2023 年归母净利润预测由-2.18 亿人民币下调至-7.60 亿人民币,首次引入2024 年收入和归母净利润预测11.35 亿人民币及-6.49 亿人民币。我们采用DCF 估值法,维持跑赢行业评级,分别下调A 股/H 股目标价26.8%/17.8%至12.58 人民币和13.52 港元,较当前股价分别有10.00%和66.6%的上行空间。

风险

临床进度或数据不及预期;产品销售额不及预期;竞争加剧;政策风险。

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