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康为世纪(688426):分子检测原料小龙头 消化道检测是下一个发展蓝海

方正证券股份有限公司 2023-08-30

康为世纪成立于2010 年,主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产,实现了分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程试剂及服务的布局。公司创始人王春香博士是生物试剂行业专家级人物,先后参与多项分子检测行业的国家及行业标准的起草和制定。2019 年以来,公司在巩固上游分子试剂业务的同时,不断开发消化道与呼吸道疾病检测产品和服务,致力于布局全系列产品管线,打造康为专业检测品牌。

分子试剂业务是公司的基石。公司坚持自主创新,在分子检测等核心关键领域攻坚,完成多项高端分子酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂的自产,打破垄断,是国内在上游领域具备自主可控技术的少数研发创新型企业之一。公司产品在灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平,北大、清华等多家顶尖科研院所及多个院士团队使用公司产品,被CNS 等顶级期刊多次引用,此外公司的商业客户有包括华大基因、透景生命、乐普医疗和博奥晶典在内的多家的体外诊断企业和医学检所。

在幽门检测方面,目前国内仅有康为开发了幽门全系列检测产品,未来有望成为首家粪便幽门鉴定+耐药检测双证获批的公司,率先享受红利。在结直肠癌筛查方面,康为世纪的肠癌早筛产品采用了多个甲基化标志物的联合检验,提高了检测的灵敏性和准确性,目前国内仅有一款肠癌早筛产品上市,康为该产品正在临床试验中,预计明年上半年能够上市,分享广阔市场。

盈利预测与投资评级:得益于公司在分子试剂领域深厚的研发实力和自主创新能力,我们认为除分子试剂本身的基石业务之外,消化道检测业务将是公司未来发展的重磅领域,公司有望在明年获得结直肠早筛与幽门检测全系列产品批件,完成消化道一体化检测平台优势的搭建,叠加公司今年起开始扩招销售团队,有望在明年实现检测产品的快速放量,预计2023-2025 年公司的营业收入分别为3.40 亿元、6.12 亿元和10.29 亿元,受新冠相关业务逐步消退影响,利润有所波动,预计2023-2025 年归母净利润分别为0.49 亿、1.86 亿和3.68 亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级

风险提示:产品研发不及预期;进院推广不及预期;其他系统性风险

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