证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2025-002

广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司及子公司2024年10-12月获得

资质情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2024年

10-12月获得国内医疗器械注册/备案证4项，获得医疗器械变更注册批准1项，获得知识产权类资质11项，获得境外认证1项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得国内医疗器械注册/备案证情况注册所属技序号产品名称证书编号证书有效期分类术平台粤穗械备

1 待测物清洗液 2024.10-长期 Ⅰ FISH

20240463

粤穗械备

2 返蓝液 2024.11-长期 Ⅰ IHC

20240474

粤穗械备

3 全自动封片机 2024.11-长期 Ⅰ LBP

20240518

紧密连接蛋白-18.2粤穗械备

4 （Claudin-18.2）抗体试剂 2024.12-长期 Ⅰ IHC

20240548（免疫组织化学法）

（二）国内医疗器械注册证变更情况注册序号产品名称证书编号变更内容分类产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺

癌组织切片中 HER2基因的扩增情况。”变更为“本试剂盒HER2 基因检测试剂盒 国械注准

1Ⅲ用于体外定性检测经10%中性（荧光原位杂交法）20213400138福尔马林固定石蜡包埋乳腺

癌和胃腺癌组织切片中 HER2基因的扩增情况。对于胃腺癌，可用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断”

（三）获得知识产权情况

1.获得专利证书情况

序号专利名称专利号授权公告日专利类型

1 病理切片扫描成像系统和成像方法 ZL202311432632.0 2024.11.22 发明专利

一种环保的脱蜡透明试剂及其制备

2 ZL202111640977.6 2024.12.17 发明专利

方法和应用

3 制片染色一体机（LBP-2390） ZL202430080187.5 2024.11.15 外观设计

4 全自动封片机（LBP-270） ZL202430080186.0 2024.11.15 外观设计

5 液基薄层细胞制片机（LBP-2364） ZL202430080185.6 2024.11.15 外观设计

6 制片染色一体机 ZL202430167356.9 2024.11.22 外观设计

7 制片架（梯形） ZL202430167418.6 2024.11.22 外观设计

8 离心管支架 ZL202430167376.6 2024.11.26 外观设计

9 制片仓 ZL202430167401.0 2024.11.26 外观设计

2.获得计算机软件著作权登记证书情况序号软件名称证书号登记日期取得方式全自动免疫组化染色机（Hyper 软著登字第

12024.11.04原始取得

S9）温度控制模块软件 V1.0 14090487号临床病理科研与教学专病库平台软著登字第

22024.11.14原始取得

[简称：专病库] V1.0 14195893号

（四）获得境外资质情况

1. 获得 CE证书情况

序号产品名称证书编号有效期技术平台

Fully Automated IHC & ISH

2024.12-长

1 Staining System CIBG-20243995 IHC

期全自动免疫组化染色系统

二、对公司的影响

上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场

实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

广州安必平医药科技股份有限公司董事会

2025年1月15日