证券代码:688393证券简称:安必平公告编号:2024-037
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司2024年7-9月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2024年
7-9月获得国内医疗器械注册/备案证6项,获得知识产权类资质9项,获得境外认证7项。相关信息如下:
一、获得资质的具体情况
(一)获得国内医疗器械注册/备案证情况注册所属技序号产品名称证书编号证书有效期分类术平台粤穗械备
1 全自动免疫组化染色机 2024.7.24-长期 Ⅰ IHC
20240325
紧密连接蛋白-18.2粤穗械备
2 (Claudin-18.2)抗体试 2024.8.2-长期 Ⅰ IHC
20240330剂(免疫组织化学法)粤穗械备
3 抗体稀释液 2024.9.12-长期 Ⅰ IHC
20240397
粤穗械备
4 抗体稀释液 2024.9.12-长期 Ⅰ IHC
20240398EBER探针试剂(原位杂交 粤穗械备
5 2024.9.14-长期 Ⅰ IHC
法)20240405注册所属技序号产品名称证书编号证书有效期分类术平台粤穗械备
6 地高辛显色试剂 2024.9.24-长期 Ⅰ IHC
20240418
(二)获得知识产权情况
1.获得专利证书情况
序号专利名称专利号授权公告日专利类型
1 一种肿瘤放疗辅助装置 ZL202322549651.3 2024.7.5 实用新型
2 全自动数字切片扫描机(IBL700) ZL202330637294.9 2024.7.5 外观设计
电子设备的医学诊断信息展示图形
3 ZL202230069366.X 2024.7.12 外观设计
用户界面及其主体一种载板式全自动数字切片扫描系
4 ZL202322590844.3 2024.8.2 实用新型
统
2.获得计算机软件著作权登记证书情况
序号软件名称证书号登记日期取得方式软著登字第
1 秉理爱病理工业相机控制软 V1.0 2024.7.17 原始取得
13418171号
软著登字第
2 秉理爱病理数字图像处理软 V1.0 2024.7.17 原始取得
13418949号
软著登字第
3 秉理爱病理运动控制软件 V1.0 2024.7.17 原始取得
13419508号
软著登字第
4 爱病理医学图像分析处理系 V3.0 2024.9.10 原始取得
13748804号
软著登字第
5 爱病理医学图像标注管理系 V1.0 2024.9.18 原始取得
13790903号(三)获得境外资质情况
1. 获得 CE证书情况
序号产品名称证书编号有效期产品类别
Preservation Solution 2024.08.26- IVDR-
1 CIBG-20242765
细胞保存液 长期 Class A
Buffer Solution 2024.08.26- IVDR-
2 CIBG-20242765
缓冲液 长期 Class A
Specimen Diluent 2024.08.26- IVDR-
3 CIBG-20242765
样本稀释液 长期 Class A
Density Reagent 2024.08.26- IVDR-
4 CIBG-20242765
提取液 长期 Class A
Papanicolaou (PAP) Staining 2024.08.26- IVDR-
5 CIBG-20242765
Solution 巴氏染色液 长期 Class A
Hematoxylin-Eosin Staining
2024.08.26- IVDR-
6 Solution (H-E) CIBG-20242765
长期 Class A
苏木素-伊红染色液
Digital Slide Scanner for
2024.08.26- IVDR-
7 Pathology CIBG-20242765
长期 Class A全自动数字切片扫描处理系统
二、对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024年10月12日