上证报中国证券网讯 12月12日，从益方生物获悉，益方生物与正大天晴合作的肿瘤创新药格索雷塞片(安方宁)完成首批发货，即将投入非小细胞癌(NSCLC)患者的临床治疗。

格索雷塞于2024年11月5日获NMPA批准上市，是鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变NSCLC患者精准靶向、深度缓解、长久生存的二线及以上的标准治疗选择之一。受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是“不可成药”靶点，G12C突变在KRAS众多突变亚型中发生率最高。

格索雷塞作为一款新型、高效、具有创新结构特点的KRASG12C抑制剂，能够选择性地与KRASG12C蛋白SWITCHII口袋结合，抑制KRASG12C核苷酸交换活性，从而阻断KRAS的致癌信号传导，其获批的首个适应症为治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型NSCLC成人患者。经独立评审委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达到52%，疾病控制率(DCR)高达88.6%，中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月，中位总生存期(mOS)达到14.1个月。

据悉，格索雷塞是益方生物自主研发并成功实现临床转化的第二款产品。作为创新药研发企业，益方生物始终将自主研发视为核心驱动力，致力于高效推进临床产品的开发与注册。未来，益方生物也将不断在创新产出中彰显以临床价值为导向的研发初衷，助力肿瘤进行“慢病化”时代。