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益方生物(688382):KRAS数据优异 BD与多项研发推进并举

国金证券股份有限公司 2023-10-29

事件

2023 年10 月27 日,公司公告,2023 年前三季度营收1.27 亿元,归母/扣非净利润亏损2.41/2.48 亿元。2023 年三季度营收0.47亿元;归母/扣非净利润亏损0.74/0.75 亿元。业绩符合预期。

点评

三代EGFR 贝福替尼商业化贡献收入,多研发管线快速推进。(1)公司前三季度营收1.27 亿元,主要为确认技术许可及合作收入。

贝福替尼已完成了1L/2L 非小细胞肺癌(NSCLC)注册临床试验,其中2L 治疗在2023 年5 月29 日获得NMPA 批准上市。同时,贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR 敏感突变局部晚期1L NSCLC 于2023 年1 月申请NDA,未来有望进一步贡献业绩增量。(2)2D0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2 阴性的乳腺癌。既往经治ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III 期临床试验患者入组进行中。同时,CDK4/6 抑制剂哌柏西利、尿酸盐转运体1URAT1)抑制剂以及TYK2 新型口服选择性抑制剂临床试验进度符合预期。

KRAS G12C 临床数据优异,5.5 亿授权正大天晴商业化合作。(1)Garsorasib 是公司自主研发的KRAS G12C 选择性抑制剂,在NSCLC和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。在欧洲肿瘤学会,公司以壁报展示的形式公布了Garsorasib 在KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,Garsorasib 单药治疗在KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14),中位无进展生存期为8.54个月(95%CI,2.73,NA)。(2)同时,公司就Garsorasib 与正大天晴签署《许可与合作协议》。根据该协议,公司授予正大天晴协议期限内在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。

正大天晴将向公司支付最高不超过5.5 亿元的首付款及里程碑款并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费,公司现金流有望进一步改善。

盈利预测、估值与评级

我们维持盈利预测,预计2023/24/25 年营收1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38 亿元。维持“买入”评级。

风险提示

医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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