事件

2023 年8 月21 日，公司发布半年报，上半年实现营收0.8 亿，主要系研发里程碑收入；归母净利润-1.68 亿元；扣非归母净利润-1.73 亿元。业绩符合预期。

点评

商业化分成改善现金流，多适应症拓展进入重要阶段。（1）贝福替尼已完成了1L/2L NSCLC 注册临床试验，其中2L 治疗在今年5月29 日获得NMPA 批准上市。我们判断，公司上半年营收8000万元为此项里程碑付款。（2）据公司与贝达药业在2018 年达成授权协议，贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。随着该药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例，持续改善公司现金流。（3）贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR 敏感突变局部晚期1L NSCLC 今年1 月申请NDA；拟用于EGFR 敏感突变阳性的IB-IIIB 期NSCLC 术后辅助治疗临床于今年3 月完成首例患者入组；贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药1L 治疗临床今年5 月获批IND。

KRAS G12C 入组完成，多药物中美临床同步推进。（1）D-1553 是公司自主研发的一款KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有KRASG12C 突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前D-1553 在中国展开单药治疗KRAS G12C 突变阳性NSCLC 的单臂II 期注册临床已完成患者入组，正准备NDA 申报。该药在国际多中心正在进行单药和联合用药在1L NSCLC 以及结肠癌等其他实体瘤的临床研究，目前处于临床II 期试验阶段。（2）D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2 阴性的乳腺癌。既往经治ER 阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III 期临床试验患者入组进行中。中国和美国开展与CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床Ib 期试验。（3）D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品中国进行的IIb 期试验于去年9 月入组首例患者，今年4 月美国启动了与别嘌醇联合用药的II 期临床试验。（4）D-2570 是公司自主研发的一款靶向TYK2 的新型口服选择性抑制剂，预计23Q4 启动针对银屑病II 期临床。

盈利预测、估值与评级

我们预计2023/24/25 年营收1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38 亿元。我们认为，公司KRAS G12C 进展值得期待，维持“买入”评级。

风险提示

医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。