1. mRNA技术开启新篇章,聚焦自复制及环状mRNA2. 创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点
从目前2022年1-7月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降8%,生物药IND申请数同比增加21%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加42%,43%及133%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。
凭借新冠疫情中对于mRNA技术的优异表现,新一代的mRNA药物逐步进入产业化验证阶段。mRNA发展方向主要为自复制mRNA及环状mRNA
自复制mRNA :自复制RNA的自扩增设计主要有两种saRNA及反式放大,其具备(1)低的剂量下达到与传统mRNA相同的蛋白表达水平(2)具有更强的刺激免疫反应潜力两大特点。
嘉晨西海的JCXH-211注射液临床试验获中美两地监管机构受理,正式宣告我国自复制RNA技术进入临床验证阶段。
环状mRNA:环状RNA具有完整的环形结构,可避免被核酸外切酶降解同时环状RNA的结构能避免被先天免疫系统识别。近日环状RNA(oRNA)领先企业Orna Therapeutics与MSK达成重磅合作,共同推进oRNA技术平台开发,同时国内圆因生物科技也完成了A轮融资。在该类新兴技术领域,中美基本处于相近的产业发展阶段。
投资建议:
目前国产mRNA疫苗临床进展有望不断加速及mRNA技术应用的不断拓展。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,推荐金斯瑞生物科技,诺唯赞,键凯科技以及纳微科技。
风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。