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微电生理(688351):集采加速产品放量 脉冲消融进展顺利

太平洋证券股份有限公司 10-28 00:00

事件:10 月21 日晚,公司发布2024 年第三季度报告:2024 年前三季度实现营业收入2.91 亿元,同比增长23.21%;归母净利润0.42 亿元,同比增长262.22%,主要系公司实施降本增效措施,以及收到政府补助增加带来的利润增长;扣非净利润-0.01 亿元,同比增长95.69%。

其中,2024 年第三季度营业收入0.93 亿元,同比下降1.54%;归母净利润0.25 亿元,同比增长163.92%;扣非归母净利润-0.02 亿元,同比增长67.09%。

公司产品集采进展顺利,叠加新品认可度提升,有望助力业绩增长2024 年前三季度,福建联盟电生理集采部分省份已陆续开展第二年采购协议续签工作,其中大部分省份基于首年合同进行续签,陕西、广东、江西等省份进行了重新勾量。公司根据各省份的具体要求,积极开展集采续约工作,力争在重新勾量的地区提升协议量,优化产品结构。

2023 年8 月,京津冀“3+N”联盟电生理类集采,公司包括冷冻消融系列产品在内的4 个组套及单品部件全部中标,2024 年第一季度起京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采执行进度顺利,叠加公司高端新品(高密度标测、压力消融导管、冷冻消融系统等)逐步受到市场认可,公司收入保持较快增长。

公司积极推进PFA 项目研发进度,自研PFA 进入特别审查程序2024 年前三季度,公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进 PFA 项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。

2024 年10 月18 日,国家药品监督管理局拟同意公司自主研发的脉冲电场消融导管进入创新医疗器械特别审查程序。进入创新医疗器械特别审查程序的产品,注册申报时可享受优先办理,有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。

公司参股的上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,公司预计 2025 年上半年可获得注册证书。此外,商阳医疗新一代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统完成首次临床试验,本临床试验应用了商阳医疗研发的纳秒脉冲消融系统(包含纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管),配合公司研发的Columbus三维心脏电生理标测系统。

此套方案在减少疼痛和神经刺激、降低溶血效应和气泡生成等方面优势显著,提高了手术的安全性,且极大减少了对麻醉的需求,有望解决PFA 消融手术需要全麻的痛点,临床应用潜力巨大。

公司降本增效成果显著,整体净利率提升明显

2024 年前三季度,公司的综合毛利率同比降低6.76pct 至58.79%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.72%、10.28%、19.44%、-0.58%,同比变动幅度分别为-5.42pct、-0.72pct、-7.76pct、+1.40pct,其中研发费用率降幅较大,主要系公司实施降本增效措施,同时部分研发  项目已进入临床后期阶段,相关研发投入有所减少。公司整体净利率同比提升9.47pct 至14.35%,主要系公司实施降本增效措施,以及2024 年三季度收到政府补助增加带来的利润增长。

其中,2024 年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.13%、27.89%、10.86%、19.48%、0.28%、26.72%,分别变动-4.26pct、-2.46pct、-0.24pct、-5.63pct、+1.48pct、16.75pct。

盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为4.19 亿/ 5.81 亿/ 7.83 亿元,同比增速分别为27% /39% /35%;归母净利润分别为0.39 亿/ 0.65 亿/ 1.04 亿元;分别增长578% /686% /602%;EPS 分别为0.08 /0.14 /0.22,按照2024 年10 月25 日收盘价对应2024 年262 倍PE。维持“买入”评级。

风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。

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