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三生国健(688336):上市产品销量稳步增长 多款候选药物上市在即

华创证券有限责任公司 09-03 00:00

事项:

2024 年8 月23 日,三生国健公布2024 年上半年业绩。公司实现营业收入5.97亿元(+24.87%),归属于上市公司股东的净利润为1.30 亿(+36.68%)。研发投入占营业收入的比例为35.02%(+0.46pp)。现金储备较2023H1 增加0.3 亿元,达到28.3 亿元。

评论:

3 款上市产品销量稳步增长,维持2024 年全年收入双位数增长的年度目标。

2024 上半年,益赛普实现销售收入3.3 亿元(+9.4%),其中预充针因给药方便,提升了患者的依从性,销售收入占比达到约20%。赛普汀实现销售收入1.6亿元(+48.9%),健尼哌实现销售收入0.3 亿元(47.8%)。此外,CDMO 业务实现收入0.7 亿元。

5 个III 期项目即将陆续申报NDA。2024 年上半年,处于研发后期的候选药物进度顺利。608(IL-17A)治疗中重度斑块状银屑病III 期临床达到所有主要和次要终点,预计将于今年四季度申报NDA;中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎均处于II 期入组阶段。611(IL-4Rɑ)治疗成人中重度特异性皮炎的III 期研究正在入组当中;慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症II 期临床到达临床终点,已经启动III 期。610(IL-5)治疗嗜酸性粒细胞哮喘II 期研究已达终点,目前III期入组正在进行当中。613(IL-1β)治疗急性痛风性关节炎的III 期研究正在入组当中,预计明年申报NDA;基于其在降低痛风复发次数方面的出色表现,613 还展开了针对痛风性关节炎间歇期的II 期试验,预计四季度获得数据读出,有望于明年启动III 期研究。

BDCA2 单抗626 完成中美IND 申请,其中中国IND 已获CDE 受理。SLE 患者人群庞大,致病机制复杂。公司管线中的626 为靶向BDCA2 的双功能单抗,可同时调节SLE 的两个主要的致病机理,即同时抑制BDCA2 通路下游的IFN-ɑ 以及分泌自身抗体的B 细胞。目前,626 治疗SLE、皮肤型红斑狼疮(CLE)已完成中美IND 申请,中国IND 已获得CDE 受理,预计年底能进入I 期。目前,公司在BDCA2 靶点的研发进度全球第二,是除Biogen 以外唯一将BDCA2 单抗推进至临床阶段的生物制药公司。

投资建议:今后3 年预计每年有1-2 款产品申报NDA,后续看好公司研发实力、临床执行力及商业化推进能力。根据产品各适应症情况及上市预期调整盈利预测,我们预计公司2024-2026 年的营业收入分别为11.82、14.34 和17.85亿元,同比增长16.6%、21.3%和24.5%;归母净利润为2.90、3.54 和4.66 亿元(24-25 年前值为1.46 和2.54 亿元)。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值166.8 亿元,对应目标价为27.0 元,维持“推荐”评级。

风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。

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