投资要点:
国内自免药物结构性错位正在修复,关注长期需求催生的大空间。自身免疫疾病通常不会直接致死,但也难以根治。患者需要长期甚至终生用药,从而催生了自免药物稳定增长的市场需求。2022 年全球自免药物市场1323 亿美元,国内自免药物市场为29 亿美元,预计2030 年可达199 亿美元。自免药物纳入医保,提升患者可及性,实现“以价换量”。同时市场潜力释放推动国内药物研发供给快速发展,原有的结构性错位正在修复。
管线研发进展顺利收获在即,完善产品矩阵深化自免优势608:IL-17A 靶点潜力药品。中国银屑病患者人数总体保持稳定,据沙利文估计,2025 年将达至32.5 亿美元并将于2030 年进一步增至99.4 亿美元。608 的II 期临床疗效确切,公司预计2024 递交NDA 上市,位于国产第二梯队。
611:国内IL-4R 第一梯队,疗效显著。IL-4Rα是AD 治疗主要研究靶点,全球范围IL-4Rα靶点上市药物仅有普利尤单抗。同等剂量下611 疗效有高于普利尤单抗的趋势。611 与康诺亚、智翔金泰同靶点药物进入三期,公司预计2026 申报NDA,进度领先。
610:具有BIC 潜力的哮喘药物。中国单抗药物治疗哮喘市场将会快速发展,至2023 年/2030 年分别达到约29 亿/86 亿元。610 对哮喘患者肺功能改善明显,II 期临床试验疗效显示优于同靶点产品美泊利珠单抗和Reslizumab。公司预计2027 年申报NDA。
613:急性痛风性关节炎患者基数大,竞争格局良好。IL-1β靶点药物治疗痛风关节炎获多国指南建议,而我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。4 月11 日,金纳单抗的上市申请已获受理,613 公司预计25 年申报NDA,依旧具备强先发优势。
老牌抗体公司聚焦自免赛道,上市产品+在研管线并举构筑自免矩阵公司剥离肿瘤资产,将抗肿瘤项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。公司生产核心团队稳定,商业化经验丰富,销售能力成熟。2023年公司收入10.1 亿元,同比22.8%。益赛普收入有所下滑,系降价因素所致,随着健尼哌和赛普汀的上市放量,公司营收有望稳健增长。
盈利预测与投资建议
我们预计公司24-26 年营收12.7/14.0/16.0 亿, 同比增速25%/10%/14%,归母净利润为2.5/2.4/3.1 亿元。利用市值/累计研发投入法进行相对估值,公司市值/累计研发投入为12 倍,低于可比公司平均23 倍,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发面临不确定性风险、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险、集采所带来的收入增长不确定性风险、创新药市场竞争风险