事件:
2024年1月25日,三生国健公告预计2023年年度归属于母公司所有者的净利润为2.6 亿元到3.2 亿元,同比增加427.41%到549.12%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为1.8 亿元到2.4 亿元。预计2023 年营业收入为9.5 亿元至10.5 亿元,相比上年同期涨幅15.08%至27.20%,预计2023 年年度研发费用为2.7 亿元到3.0 亿元,与去年同期相比减少4.24%到13.82%。
点评:
优势科室地位不变,核心管线收入提升。益赛普作为国内首个获批上市的TNF-α 抑制剂在风湿免疫科放量表现出色,于2017 年被正式纳入国家医疗保险药品目录西药部分的医保乙类项目。2020 年3 月,为应对竞品挑战及患者受益,公司宣布将益赛普的年治疗费用调整至3.3 万元左右,并同时积极拓展市场并下沉至县级区域。预充剂型上市,近年收入稳步回升。赛普汀销售额在医院覆盖持续增加、循证医学证据支持渗透率上升促进下,持续快速放量增长。
专精免疫突破,费用高效利用,利润端大幅增长。公司2023 年专注免疫研发投入,将进入临床III 期发生的与研发项目直接相关支出进行资本化,研发费用下降。精细化高效管理,管理费、销售费用率下降。工艺改进等支持下,利润端大幅提升,持续兑现创新价值。
管线研发进程稳扎稳打,免疫板块申报进展稳居国内前列。IL-4Rα 单抗成人中重度特应性皮炎Ⅲ期临床试验首例受试者入组,符合此前的研发进展预期,安全性和耐药性良好,竞争潜力较大。611 目前也同时进行多项临床试验,包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉II 期临床试验已完成所有受试者成功入组;中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的II 期临床试验迎来首例受试者入组;儿童及青少年(年龄在6 岁≤年龄<18 岁)中重度特应性皮炎的II 期IND 许可也已获得。银屑病III 期达终点,IL-17 申报进展国内前三;急性痛风性关节炎II 期达主要终点,进展国内第二;重度哮喘II 期入组完成,IL-5 开发进展国内前列。多靶点推进,实现集团军式免疫适应症布局,预计最早25 年新管线实现创收。
投资建议:公司销售放量,研发顺利。我们预计公司23-25 年收入为10.30/12.58/14.07 亿元,预计23-25 年EPS 为0.47/0.56/0.65 元,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:研发进展不及预期,销售不及预期,政策风险等。