事项:
三生国健2023 年上半年收入4.78 亿元,同比增长40.28%;归母净利润9475万元,上年同期-719 万元;扣非归母净利润8364 万元,上年同期-2906 万元,同比扭亏为盈。
评论:
已上市产品持续增长,业绩超预期。公司上半年收入增长稳健,其中益赛普销售收入3.04 亿元,同比增长24.98%;赛普汀销售收入1.09 亿元,同比增长60.46%;健尼哌收入同比增长34.27%。此外,公司CDMO 业务稳步推进,较去年同期同比增长191.69%。公司进一步降本增效,管理和研发费用分别同比降低22.76%和11.50%,随着收入增加,上半年同比扭亏。
剥离肿瘤产品,自免管线推进迅速。公司调整发展策略,将肿瘤管线进行授权剥离后专注自免赛道,临床推进显著提速,取得多项新进展:
1)IL-4Rα 单抗SSGJ-611 治疗中重度特应性皮炎的临床II 期于3 月完成入组,8 月达到主要终点。此外,611 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床II 期已开始入组患者,治疗COPD 的临床II 期IND 获得受理。
2)IL-17A 单抗SSGJ-608 已于4 月完成中重度斑块状银屑病临床III 期患者入组,今年下半年读出数据,我们预计2024 年提交上市申请,在国产IL-17A 单抗中进度排名前三。公司还完成了608 治疗中轴性脊柱炎的pre-IND 申请。
3)IL-5 单抗SSGJ-610 于今年7 月完成嗜酸性粒细胞重度哮喘II 期受试者入组,今年下半年读出数据,在国产同类产品中进度第一。
4)IL-1β 单抗SSGJ-613 急性痛风性关节炎临床II 期已达到主要终点,计划启动临床III 期沟通,在国产同类产品中进度第二。
5)IL-33 单抗SSGJ-621 治疗COPD 已获得FDA 批准临床,国内IND 已受理,目前仅有两款国产IL-33 单抗申报临床。
自免产品矩阵成型,竞争优势凸显。预计到2024 年,公司3 款成熟产品保持稳健增长,自免产品1 款申请上市、3 款推进III 期。自免药物靶点明确,研发竞争较为激烈,但同时患者人群众多,潜在市场规模大。三生国健凭借益赛普建立了经验丰富的自免销售团队,产能布局充分,叠加逐渐成型的多管线产品矩阵,将有望在激烈的自免赛道获得竞争优势。
投资建议:看好公司自免领域布局。我们预计公司2023-2025 年的营业收入分别为13.23(包含授权收入)、10.24 和13.62 亿元,同比增长60.3%、-22.6%和32.9%;归母净利润为5.39、1.46 和2.54 亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)和已上市生物制品DCF 估值测算,给予公司整体估值163 亿元,对应目标价为26.5 元,维持“推荐”评级。
风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动,仲裁败诉风险。