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荣昌生物(688331):亏损缩窄趋势明显 RC18海外临床顺利推进

长江证券股份有限公司 11-13 00:00

事件描述

2024 年10 月29 日,荣昌生物发布2024 年第三季度业绩报告:2024Q3 单季度实现营收4.67亿元(同比+34.6%,环比+13.6%),实现归母净利润-2.91 亿元(去年Q3 为-3.27 亿元),单季度亏损进一步缩窄;2024 前三季度实现营业收入12.09 亿元(同比+57.1%),实现归母净利润-10.71 亿元(去年同期为-10.31 亿元)。

事件评论

前三季度营收同比增长57%,单季度亏损缩窄趋势明显。2024Q3 单季度实现营收4.67亿元(同比+34.6%,环比+13.6%),实现归母净利润-2.91 亿元(去年Q3 为-3.27 亿元),单季度亏损进一步缩窄;2024 前三季度实现营业收入12.09 亿元(同比+57.1%),实现归母净利润-10.71 亿元(去年同期为-10.31 亿元)。费用端:前三季度销售费用6.23 亿元(费用率为51.5%,2024H1 销售费用率为52.5%)、研发费用为11.53 亿元(费用率为95.4%)、管理费用为2.35 亿元(费用率为19.4%),销售费用控制成效显著。

RC18 针对重症肌无力(MG)适应症上市申请获得受理,海外临床顺利推进。RC18(Blys/APRIL 融合蛋白)针对重症肌无力(MG)适应症已于2024 年10 月递交上市申请并获得受理,被纳入优先审评程序,我们推测最快有望于2025 年下半年获批;另外国内RC18 针对干燥综合征(pSS)和IgA 肾病的两项III 期临床均已经完成入组,等待随访中。RC18 海外针对SLE 的第二项III 期临床已开始筛选病人,近期有望实现首例患者入组(FPI);针对MG 的全球多中心III 期临床近期已经FPI,目前正持续入组中。

RC48 国内1L 尿路上皮癌(UC)适应症的III 期临床已经入组完毕;1L 胃癌(GC)的III 期试验仍在筹备中;2L 治疗HER2 阳性乳腺癌(BC)伴肝转移适应症上市申请已经获得受理并纳入优先审评,单药治疗2L HER2 低表达乳腺癌的III 期临床正在进行数据清理。此外,RC48 海外2L UC 和1L UC 两个关键或者III 期临床均持续入组中。

RC28 针对DME 适应症III 期已经完成入组,预计2025 年中递交上市申请;wAMD 适应症国内III 期临床预计2024Q4 入组结束。除此之外,公司其他临床早期品种包括RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1/VEGF)、RC198(IL-15/IL-15Rα)及RC248(DR5 ADC)临床试验也都顺利开展中,期待后续更多临床进展。

盈利预测:预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-10.93 亿元、-4.58 亿与元8.19 亿元,对应EPS 分别为-2.01 元、-0.84 元与1.51 元,维持“买入”评级。

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