事件描述

2024 年4 月27 日，荣昌生物发布2024 年第一季度报告：2024Q1 公司实现营业收入3.30 亿元（同比+96.41%），实现归母净利润-3.49 亿元（去年同期为-3.24 亿元）。

事件评论

两大核心产品泰它西普与维迪西妥商业化进程顺利。2023 年公司实现营收10.83 亿元（同比+40.26%），主要由于公司两个核心产品泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）销售收入及销量同比快速增长。2024 年Q1 公司实现营业收入3.30 亿元，同比增长96.41%，再次表明两大核心产品的商业化顺利推进中。截至2023 年12 月31 日，公司自身免疫商业化团队已有约750 人，已完成超过800 家医院的药品准入；公司肿瘤科商业化团队已有近600 人，已完成超过650 家医院的药品准入。

适应症拓展进展顺利，海内外多个III 期临床稳步推进。国内方面：泰它西普针对系统性红斑狼疮（SLE）、重症肌无力（MG）、原发性干燥综合征（pSS）、IgA 肾病以及视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)均已顺利开展III 期临床研究并顺利推进中；类风湿关节炎（RA）于2023 年8 月向CDE 递交NDA 申请，其III 期临床试验结果于2023 年11 月ACR 大会上宣布达到所有主要临床终点。海外方面：针对SLE 正在开展III 期国际多中心临床，目前正在招募患者；针对MG、pSS 与IgA 肾病的III 期临床试验均已获得FDA批准开展。此外，泰它西普针对其他自免疾病（比如IgG4 相关疾病、抗磷脂综合征、膜性肾炎等多个适应症）的临床治疗潜力也在持续探索中。

维迪西妥：1）尿路上皮癌（UC）：联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2 表达局部晚期或转移性UC 的III 期临床正在招募患者中；美国Pfizer/Seagen 也正在开展其联合PD-1 一线治疗UC 的III 期临床。2）胃癌（GC）：联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性GC（包括胃食管结合部腺癌）患者的II/III 期临床正在招募中；3）乳腺癌（BC）：单药治疗HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌的III 期临床正在招募中。

RC28：1）针对湿性老年黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）适应症均于2023年进入III 期临床研究阶段，针对糖尿病视网膜病变（DR）正在国内开展II 期临床。

此外，RC88（MSLN ADC）、RC188（Claudin18.2 ADC）、RC148（PD-1/VEGF 双抗）、RC198（IL-15/IL-15Rα）以及RC248（DR5 ADC）的早期临床研究均顺利推进中。

盈利预测与投资建议：预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为-15.40 亿元、-8.75 亿与元-1.90 亿元，对应EPS 分别为-2.83 元、-1.61 元与-0.35 元，维持“买入”评级。

风险提示

1、商业化不及预期风险；

2、研发进度不及预期风险；

3、市场竞争加剧风险；

4、创新药行业政策风险。