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医疗健康产业重大事项点评:医保降价趋于温和 持续支持创新药发展

中信证券股份有限公司 2023-12-15

2023 年12 月13 日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》。本次国谈共有126 种药品新增进入目录,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。今年的100 个续约药品中,70%的药品以原价续约,续约产品降幅温和;创新药准入周期不断缩短。

随着医保谈判续约规则的推出和持续优化以及国家对创新药持续的政策倾斜,医保谈判将更加兼顾药物的经济性和有效性,支付环境持续向好,支持药企的可持续发展和创新研发。

85%药品谈判成功,整体价格降幅温和。根据国家医保局,本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录1 个药品被调出目录。143 个目录外药品参加谈判或竞价,其中121 个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022 年基本相当。其中共23 个目录外创新药谈判成功,与整体水平相比,成功率高7.4PCTs,平均降幅低4.4PCTs。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088 种,其中西药1698 种、中成药1390 种;中药饮片仍为892 种。国家医保局预计在未来两年的谈判协议期内,可以为患者减负超过400 亿元。

创新药准入周期不断缩短,更多药品实现当年获批、当年进保。据中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,2017 年新药从上市到进入医保需要的平均时间为54.2 个月,到2021 年压缩至14 个月。5 年内新上市的药品在当年医保目录新增药品中的占比,从2019 年的32%提高到2023 年的97.6%;80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录;更有57 款药物实现了“当年上市当年入保”,创新药准入周期不断缩短。

医保篮子“腾笼换鸟”,目录内创新药产品持续增加。2023 年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文,在13 日10 点召开的国家医保局新闻发布会上介绍(以下简称发布会),经过6 轮的调整,国家医保局已经将累计744 个药品新增进入医保的目录,其中谈判新增446 个,覆盖了目录全部31 个治疗领域。在2017 年以前,医保目录当中没有一个肿瘤的靶向用药,到2023 年版目录当中,已经有74 个肿瘤的靶向药品。同时6 年累计调出了395 个疗效不确切,容易临床上滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。

70%的药品以原价续约,续约平均降价幅度仅6.7%。国家医保局医药管理司司长黄心宇在国家医保局新闻发布会上介绍,在今年的100 个续约药品中,70%的药品以原价续约,31 个因为销售额超出预期的品种需要降价,但是平均降幅也仅为6.7%。同时这100 个续约药品中有18 个药品增加了新的适应症,仅有1 个触发了降价机制,其他的17 个药品原价增加适应症。发布会指出,在纳入目录后的续约阶段,(国家医保局)进一步优化了规则,适当控制续约以及新增适应症降价的药品的数量和降幅,给予新药企业一个稳定的预期。

续约规则持续完善,更多药品受益于简易续约规则。根据2023 年《谈判药品续约规则》,国家医保局今年以来对谈判药品2 年协议到期后的续约规则进行了完善,明确规定对达到8 年的谈判药纳入常规目录管理;连续协议期达到或超过4年但未达8 年的品种,如触发降价机制,降幅减半。得益于本次规则调整,26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”的目标。

国家医保局将持续支持创新药发展。2023 年11 月,国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳在第十五届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上作的《构建医药价格治理新格局 共同成就高质量的医药创新》演讲中指出:

“医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。在创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力,医保部门更多地关注这些药品的可获得性,并给予合理的价格回报。”创新药的价格机制将会回归到创新的核心目的,医保谈判支持创新药发展的逻辑将会长期存在。

风险因素:药品研发失败或进度不及预期风险;医保控费降价超预期风险;市场竞争风险;个股业绩不达预期风险;医保目录药品续约谈判新规颁布、执行进展不及预期;医药行业政策调整超预期风险。

投资策略:本次国谈共有126 种药品新增进入目录,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。今年的100 个续约药品中,70%的药品以原价续约,续约产品降幅温和;创新药准入周期不断缩短。随着医保谈判续约规则的推出和持续优化以及国家对创新药持续的政策倾斜,医保谈判将更加兼顾药物的经济性和有效性,支付环境持续向好,支持药企的可持续发展和创新研发。建议关注:研发管线丰富、商业化建设成熟的龙头药企恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、科伦药业、石药集团、先声药业、信立泰、康哲药业、华润双鹤、丽珠集团等,以创新研发为驱动、国际化布局领先的生物技术公司百济神州、信达生物、荣昌生物、和黄医药、艾力斯、益方生物、泽璟制药、迈威生物、君实生物、诺诚健华。

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