投资要点:
西格列他钠扩产后进入快速放量期,费用端有降本增效趋势24Q1 实现收入1.31 亿元,同比+22.6%,归母净利润-0.18 亿元,亏损同比收窄窄43.63%,扣非净利润-0.22 亿元,亏损同比收窄42.54%。
西格列他钠销售持续放量,24Q1 销量同比增长665.80%。23Q4 西达本胺PTCL 适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6%。
24Q1 西达本胺销量同比增长8%,销售收入同比持平。
24Q1 公司费用端降本增效,研发费用0.53 亿元,同比-0.92%,管理费用0.19 亿元,同比-11.12%,研发投入0.80 亿元,占营业收入比例下降19pct 到61.41%。销售费用0.56 亿元,+4.78%。
西达本胺重磅数据即将ASCO 读出,开启第二增长曲线《西达本胺加R-CHOP 治疗先前未治疗的MYC 和BCL2 双表达弥漫性大B 细胞淋巴瘤:III 期DEB 研究期中分析》入选2024 ASCOLBA 报告,公司预计该适应症2024 Q2 获批,凭借PFS 明显获益的疗效优势,我们预计西达本胺能够快速建立双表达BLDCL 的一线首选地位。此外,西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年,目前覆盖处方医院1300 多家,在全国713 家药店均有销售,我们预计双表达BLDCL 适应症有望在2024 年进医保后5 年内快速达峰。
公司24 年有望迎来估值+业绩+数据读出多个拐点,看好长期成长性公司2024 年迎来收获期,多个重大适应症临床试验研究稳步推进。
1)上市申请:西奥罗尼三线治疗小细胞肺癌;2)临床申报:三药治疗晚期结直肠癌24 年内正式递交III 期IND、西达本胺+替雷利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌递交III 期IND;3)关键临床进展:西达本胺联合替雷利珠一线非小细胞肺癌II 期数据读出、西格列他钠NASH 的II 期数据、有望看到PD-L1 小分子抑制剂PD/PK 数据。
盈利预测与投资建议
由于西达本胺已覆盖超1000 家医院,因此我们预计双表达BLDCL适应症达峰时间会缩短,我们将25/26 年公司营收由9.38/12.35 亿元上调为10.07/13.42 亿元,预计24-26 年同比增速29%/49%/33%。
由于24Q1 费用管控超预期且营收上调, 将24-26 年净利润-1.46/-0.98/-0.76 亿元, 调整为-1.07/0.01/0.62 亿元, 同比增长-221%/101%/4937%。根据DCF 估值模型,按WACC 为8.9 %,永续增长率为1 %,测算公司合理市值股价为34.11 元,合理价值为140 亿元,维持“买入”评级。
风险提示
产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、专利权到期出现仿制药的风险