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微芯生物(688321):两项核心产品收入稳步增长 新适应症已获受理

兴业证券股份有限公司 2023-08-17

核心产品收入继续稳步增长。2023 上半年公司实现产品收入为2.36 亿元,相比较2022 年同期产品收入2.00 亿元,同比增长17.69%,归母净利润1.56 亿元,扣非归母净利润-1.48 亿元,相比较,2022 年同期归母净利润为-0.19 亿元;第二季度,实现营业收入1.35 亿元,同比增长21.14%,环比增长26.76%。

归母净利润1.88 亿元。上半年营业收入较上年同期增长11.89%,主要系报告期内两大商业化产品销量稳步增长。

西达本胺血液瘤适应症带动收入稳步提升,进入医保后西格列他钠销量增幅亮眼。公司核心产品西达本胺,其血液肿瘤保持稳步增长,乳腺癌适应症因未进医保销量占比仍较小,上半年实现销售收入2.28 亿元,同比增长17.40%。

公司核心产品西格列他钠,3 月开始执行医保价,销量同比增长456.26%,受单价下降影响,上半年实现销售收入750.77 万元,同比增长28.38%。

核心产品新适应症获受理、研发项目进展顺利。2023 年7 月5 日,西达本胺联合R-CHOP 一线治疗MYC 和BCL2 表达阳性的DLBCL 新适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理。6 月20 日,西格列他钠联合二甲双胍治疗成人2 型糖尿病的新增适应症的上市申请已获得受理。西奥罗尼治疗小细胞肺癌入组顺利,预计2023Q4-2024Q1 提交上市申请。

盈利预测与估值:随着核心产品(西达本胺和西格列他钠)市场拓展、进入医保后的销售放量和适应症拓展,公司收入将实现持续增长。拓展适应症审批的稳步推进,以及产线扩建,为公司带来增长动力。我们预测2023 年至2025年,公司收入分别为5.86 亿人民币、7.14 亿人民币、8.66 亿人民币,对应每股收益分别为0.58 元、0.05 元、0.08 元,维持“增持”评级。

风险提示:产品销售不及预期、研发进度不及预期、市场竞争加剧、价格大幅下降风险等。

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