核心观点:
2024年1-6月,疫苗行业整体批签发次数为1911批次,同比下降9%;其中24Q2疫苗行业整体批签发1129批次,同比增长8%,实现恢复同比增长。流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品批签发持续放量。研发管线方面,国内多个RSV疫苗管线获批临床,其他创新疫苗研发进展积极。预计2024年,部分重磅疫苗品种有望延续放量趋势;部分产品有望2024年获批或申报上市,带来业绩新增量。
相关公司:建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:智飞生物、康泰生物、康华生物、康希诺、欧林生物。
行业研发:国内多个RSV疫苗管线获批临床,创新疫苗研发进展积极。1)RSV疫苗:GSK的Arexvy扩龄至50-59岁及Moderna的RSV mRNA疫苗获批,国内多个RSV疫苗研发管线获批临床。2)带状疱疹疫苗:国内两款疫苗上市,3款产品管线处于临床III期。3)肺炎疫苗:多款高价苗获批临床,升级迭代产品管线丰富。4)HPV疫苗:国产在研管线丰富,远期竞争加剧。5)狂犬病疫苗:国内两款人二倍体狂苗上市,市场前景广阔。6)脑膜炎疫苗:研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。7)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。8)多联苗:上市品种较少,管线竞争格局良好。
行业批签发:24Q2批签发恢复增长,流感、带疱疫苗持续放量整体情况:24Q2,疫苗行业整体批签发1129批次,同比增长8%,实现恢复同比增长(24Q1签发782批次,-25%)。
24H1疫苗行业整体批签发次数为1911批次,同比下降9%。24H1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和脑膜炎疫苗,签发批次占比分别为16.5%、12.0%和11.4%。
品类结构:1)肺炎疫苗:24H1签发批次同比-11%,24Q2签发批次同比-40%。2)HPV疫苗:24H1批签发大幅下降,2价HPV下降幅度较大。3)狂犬疫苗:24H1签发306批次,同比下降16%。4)脑膜炎疫苗:24H1签发216批次,同比下降13%。5)流感疫苗:24H1签发173批次,共9家企业获批签发。6)百白破类疫苗:24H1签发43批次,同比下降10%。7)水痘疫苗:24H1签发144批次,共5家企业获批签发。8)带状疱疹疫苗:24H1签发49批次,同比大幅上升。
上市公司24H1疫苗批签发及研发管线梳理。1)智飞生物:24H1合计批签发152批次,带状疱疹疫苗贡献新增量;研发管线布局丰富,助力长期持续增长。2)康泰生物:24H1疫苗签发80批次,人二倍体狂苗贡献新增量;水痘疫苗获批上市,PCV20获批临床。3)沃森生物:24H1疫苗签发139批次,PCV13、HPV-2下降幅度较大。4)万泰生物:2价HPV批签发大幅下降,9价HPV临床III期完成揭盲。5)康希诺:MCV系列24H1签发12批次,PBPV临床I期结果积极。6)康华生物:
24H1二倍体狂苗签发11批次,诺如疫苗出海展现研发实力。7)欧林生物:24H1产品签发13批次,幽门螺杆菌疫苗澳洲获批临床。
风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。