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之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

上海证券交易所 01-18 00:00 查看全文

证券代码:688317证券简称:之江生物公告编号:2025-004

上海之江生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海之江

生物医药科技有限公司近期3项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:

一、相关认证情况产品名称认证机构证书编号应用领域有效期

Automated Nucleic Acid Extraction 基因组研究、分子生物

Instrument (EX1600 Plus) 荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效

【全自动核酸提取仪】基因检测

Automated Workstation for Sample 基因组研究、分子生物

Preparation (Autra9600 Super) 荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效

【全自动样品处理系统】基因检测

基因组研究、分子生物

Life9600 Real-Time PCR System

荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效

【实时荧光定量 PCR 分析仪】基因检测

二、产品具体情况公司名称产品名称预期用途使用范围

Automated Nucleic Acid Extraction 欧盟国家和认可上海之江生物

Instrument (EX1600 Plus) 适用于临床样本中核酸的提取 欧盟 CE 认证的国药科技有限公司

【全自动核酸提取仪】家

Automated Workstation for Sample 欧盟国家和认可上海之江生物医用于检测前样本的分杯和提

Preparation (Autra9600 Super) 欧盟 CE 认证的国

药科技有限公司取,进行分析前的处理及加工【全自动样品处理系统】家基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术, 欧盟国家和认可上海之江生物医 Life9600 Real-Time PCR System

与配套的检测试剂共同使用, 欧盟 CE 认证的国药科技有限公司 【实时荧光定量 PCR 分析仪】在临床上用于对来源于人体的家

核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测或

熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目

三、对公司的影响

公司上述产品获得认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2025年1月18日

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