证券代码:688317证券简称:之江生物公告编号:2024-038
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之
江生物医药科技有限公司近期5项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况产品名称认证机构证书编号应用领域有效期
High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
(HPV) and Genotyping 16&18 中的高危型人乳头瘤病土耳其卫
Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 6971042228612 毒核酸,可用于生殖道高 长期生部
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测 危型人乳头瘤病毒感染
及 16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法) 的辅助诊断。
该产品用于检测人样本
High-risk Human Papillomavirus(HPV)中的高危型人乳头瘤病
Genotyping Real time PCR kit 土耳其卫
6971042228575毒核酸,可用于生殖道高长期
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸 生部危型人乳头瘤病毒感染
测定试剂盒(荧光 PCR 法)的辅助诊断。
Viral RNA Extraction Kit (for土耳其卫
Auto-Extraction) 6971042228216 核酸提取和纯化。 长期生部核酸提取试剂
Automated Workstation for Nucleic Acid 核酸提取及检测反应体
Extraction & PCR Setup (Autra9600 土耳其卫 系构建,包括核酸的提取
6974613763079长期
Plus) 生部 纯化、加样,以及检测试全自动核酸检测前处理系统剂的分装。
Automated Nucleic Acid Extraction土耳其卫
Instrument (EX9600) 6974613763031 核酸提取和纯化。 长期生部全自动核酸提取仪
二、产品具体情况公司名称产品名称预期用途使用范围
上海之江生 High-Risk Human Papillomavirus (HPV) 该产品用于检测女性宫颈脱落细胞 土耳其物科技股份 and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit 和男性生殖道分泌物中的 14 种高危
有限公司 (PCR-Fluorescence) 型人乳头瘤病毒核酸,并实现 HPV16高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测 型、18 型分型检测,可用于生殖道高及 16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法) 危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
该产品用于检测生殖道分泌物和宫
High-risk Human Papillomavirus(HPV)上海之江生颈脱落细胞中的15种高危型人乳头
Genotyping Real time PCR kit
物科技股份瘤病毒核酸,并实现15种型别的分土耳其高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸
有限公司型检测,可用于生殖道高危型人乳头测定试剂盒(荧光 PCR 法)瘤病毒感染的辅助诊断。
上海之江生 Viral RNA Extraction Kit (for
用于核酸的提取、纯化步骤;其处理
物科技股份 Auto-Extraction) 土耳其后的产物用于临床体外检测使用。
有限公司核酸提取试剂
上海之江生 Automated Workstation for Nucleic Acid 用于核酸提取及检测反应体系构建,物医药科技 Extraction & PCR Setup (Autra9600 Plus) 包括核酸的提取纯化、加样,以及检 土耳其有限公司全自动核酸检测前处理系统测试剂的分装。
上海之江生 Automated Nucleic Acid Extraction
物医药科技 Instrument (EX9600) 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 土耳其有限公司全自动核酸提取仪
三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后,可在土耳其和认可土耳其认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。上海之江生物科技股份有限公司董事会
2024年7月22日