投资要点:
事件:2024 年7 月22 日特宝生物公众号发布公告,公司与Aligos Therapeutics就一款针对慢乙肝治疗的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E)ALG-000184 达成临床试验合作协议:将由特宝生物在中国发起一项Ib 期临床,探索ALG-000184+派格宾+恩替卡韦对比ALG000184+恩替卡韦或派格宾+恩替卡韦,在初治HBeAg+和NA 经治HBeAg-慢乙肝患者中的药代动力学、抗病毒活性和安全性数据。
点评:1)ALG-000184 是一款潜在的CAM-E BIC 药物。根据Aligos 临床前研究显示,ALG-000184 能够通过加速空壳病毒形成从而降低HBV DNA 和HBV RNA 的表达,并下调HBcrAg、HBeAg 和HBsAg 的形成。I 期临床研究显示,300mg ALG-000184 单药治疗慢乙肝患者的小样本数据对比标准疗法TDF 和TAF,有更好的HBV DNA 抑制作用(图1)。在EASL 公布的II 期研究显示,针对 HBeAg+患者,300mg ALG-000184 联用恩替卡韦72 周能够降低1 log10 IU/mHBsAg(中位值)。
2)特宝生物加深与Aligos 合作,丰富乙肝治疗管线。近年来公司与爱科百发、康宁杰瑞等多家公司达成合作,引入慢乙肝或MASH 治疗药物,加深公司肝病、代谢领域布局(表1)。2023 年5 月,公司与Aligos 就利用后者siRNA技术开发乙肝新药达成合作,本次临床共同开发深化双方连接。
盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-2026 年净利润分别为7.51、10.51、14.38 亿元,同比增长35.3%、39.8%、36.8%,EPS 分别为1.85、2.58、3.53元。参照可比公司,我们给予公司1-1.3 倍PEG,对应2024 年37-48 倍PE,对应合理价值区间为68.62-89.20 元,给予“优于大市”评级。
风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;