专题：器械一季度中标如何？
2024Q1 中标整体呈现提升趋势。根据招标网数据，2024Q1 医疗器械代表性企业/板块的中标数据大部分由2023Q4 的恢复转为同比提升，我们认为，随着招投标数量提升、设备以旧换新政策鼓励、配置证放开等影响，根据设备装机周期的差异，医疗设备企业2024 年Q2-3 收入增长有望陆续恢复。
2024Q1 医疗设备相关边际变化：（1）设备更新换代或有需求拉动。2024 年3 月13 日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，指出到2027 年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023 年增长25%以上，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，有望带来院内医疗设备更新放量。
（2）配置证放开或将带来2024 年产品放量。2023 年6 月29 日，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，相比2018-2020 年大型医用设备配置规划（调整前）高端设备规划数量均有大幅提升，我们认为随配置证放开有望迎来装机加速，且以上产品国产厂商已有较好布局，配置证放开后有望拉动国产厂商高端产品放量加速，拉动2024 年国产高端产品放量。
2024Q1 前瞻：行业监管趋严仍是主旋律，细分方面建议重视前沿科技、银发经济及集采落地方向。
1. 高值耗材：2023 年大品类集采供货基本完成，2024 年有望进入收入、利润率上行周期。2024Q1-Q2 常规择期手术或仍处于恢复向上周期，而冠脉介入等刚性手术或受外部影响较小，建议关注的方向：支架、球囊、电生理等刚性需求以及具有一定消费属性如整形美容等领域。
2. 医疗设备：2024 年Q1 招投标恢复相对明显，业绩兑现或较强，值得持续关注。此外，以产品力出海的特色标的如联影医疗、奕瑞科技、迈瑞医疗在海外拓展持续驱动下，业绩稳步增长仍可期待。
3. IVD：2024 年新冠检测高基数基本出清， 2024Q1-Q2 化学发光等方向有望进入集采供货周期，国产产品依托成本优势放量有望加速。值得关注的方向：化学发光及季节变化下呼吸道检测方面。
投资建议：
1. 受国内环境扰动较小的平台型或创新出海方向：推荐迈瑞医疗、联影医疗、新华医疗、奕瑞科技、华大智造、微电生理、澳华内镜、开立医疗等。
2. 政策利好确定性强的康复赛道：推荐翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德等，建议关注诚益通、普门科技等。
3. AI&脑机接口方向：推荐润达医疗、翔宇医疗等，建议关注诚益通，福瑞股份等。
4. 进入集采供货周期的化学发光赛道：推荐新产业、亚辉龙等，建议关注安图生物等。
风险提示：第三方数据来源不完善的风险；新品商业化不及预期的风险；国内外政策变动的风险；行业竞争加剧的风险。
月度投融资数据整理（更新至2024 年2 月）全球投融资：2 月药械投融资热度环比提升。全球投融资：2 月药械投融资热度环比提升。2024 年2 月，全球生物医药领域共发生56 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约22.28 亿美元 ，环比上涨约1%，同比上升10%。
2024 年2 月，全球医疗器械领域共发生63 起融资事件(不包括IPO、定向增发等) ，披露融资总额约13.6 亿美元，环比上涨约43%，同比上涨191%。
美国Biotech 领域IPO 及收并购数据整理
根据BioPharma Dive 数据，2024 年一季度（截至2024.3.14）5 亿美元以下规模投融资基本延续2023 年水平，但5 亿美元以上大额收并购回暖。按病种分类来看，肿瘤和自免依然是主流。另一方面，2024 年一季度（截至2024.3.18）美股市场Biotech IPO 事件总量热度延续，融资规模小、小分子依然是主流。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至2024 年3 月）2024 年3 月，国产创新药IND（化药1 类）受理号为79 个（yoy +27%），进口创新药IND（化药1 类+5.1 类）受理号为27 个（yoy -10%），国产创新药IND（全部生物药）受理号为35 个（yoy -34%），进口创新药IND（全部生物药）受理号为10 个（yoy -50%）。国产仿制药申报数据方面，2024 年3 月CDE 按化药3 类+4 类仿制药受理号数量为270 个（yoy -8%）；2024 一季度3 类+4 类仿制药申报受理号总数为1031 个（yoy+5.4%），其中3 类药申报受理号总数为447 个（yoy+10.6%）。
全球创新药械板块表现跟踪（2024.3.25-2024.3.29）本周（2024.3.25-2024.3.29）全球创新指数表现分化。本周标普生物科技精选行业指数XBI 上涨1.42 %，跑赢标普500 指数1.04pct。本周纳斯达克生物科技NBI 指数上涨1.05 %，跑输纳斯达克100 指数0.46pct。本周恒生生物科技指数下跌0.68%，跑输恒生指数0.93pct。本周CS 创新药指数下跌2.37pct，跑输沪深300 指数2.16pct。
降息预期逐步明确，或利好24 年全球生物医药投融资回暖。海外宏观指标方面，2024 年3 月21 日美联储宣布将联邦基金利率目标区间维持在5.25%至5.5%的水平不变，美联储最新公布的点阵图预计，2024 年内将会降息75 个基点。截至2024年3 月28 日，美国10 年期国债收益率为4.20%，相比2023 年10 月最高值4.98%已下降78bp。此外，2024 年2 月美国CPI 同比增速为3.2%，增速环比上升0.1pct；美国2 月PPI 同比增速为1.6%，增速环比上升0.6pct。
风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。
