苏州泽璟生物制药股份有限公司

2024年度社会责任报告

2025年4月

股票代码：688266.SH2024年度社会责任报告 1

关于本报告本报告是苏州泽璟生物制药股份有限公司（688266.SH，以下简称“泽璟制药”、“公司”或“我们”）发布的2024年度社会责任报告。

编写依据

本报告参照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规及

规范性文件的要求，结合公司所属行业特点以及报告期内公司履行社会责任的实际情况进行编写。

报告范围

除非特别说明，本报告披露范围为泽璟制药及纳入合并财务报表的子公司。

时间范围

本报告的时间范围是2024年1月1日至2024年12月31日，为增强报告可比性及前瞻性，部分内容往前后年度适度延伸。

数据说明

报告使用数据来源包括公司实际运行的原始数据、政府部门公开数据、年度财务数据、内部相关统计报告等。本报告的财务数据以人民币为单位，若与财务报告不一致之处，以财务报告为准。

确认及批准本报告于2025年4月18日获董事会审议通过。2024年度社会责任报告2董事长致辞

尊敬的读者：

感谢您关注泽璟制药2024年《社会责任报告》，我们将在报告中向您展示公司2024年度在履行社会责任方面所做的一些工作。

过去的2024年，对于泽璟制药来说，是聚力突破、收获满满的一年。

2024年，我们坚持聚焦核心产品研发，研发成果持续涌现。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期

临床试验达到主要疗效终点、治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果；ZG005、ZG006

最新临床研究成果在国内外重要学术会议发布，公司抗体平台优势不断凸显，核心竞争力持续提升。

2024年，我们坚持不断开拓商业化前景，持续优化销售体系。多纳非尼片市场覆盖范围进一步扩大，销售额持续提升；重组人凝血酶获批上市并成功纳入2024年国家医保药品目录；注射用重组人促甲状腺激素递交上市申请，审评工作取得积极进展。

2024年，我们坚持绿色发展，守护绿水青山。公司积极融入国家“双碳”战略布局，从完善环

境管理制度、优化资源利用、降低环境影响以及倡导环保理念等诸多方面努力，保护生态环境，与各方共同推动节能、低碳、绿色的生态环境建设。

2024年，我们坚持以人为本，共享发展成果。员工是公司最大的财富，是公司发展的基石。公

司通过建立积极有效的薪酬和激励政策，包括为员工提供公平、具有吸引力和有竞争性的薪酬方案和福利制度，提供良好的职业发展机会，以增强员工对公司的忠诚度和组织认同感。

道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。展望2025年，泽璟制药将继续凝心聚力、奋发前行，我们将继续秉持“团结、高效、求真、创新”的理念，聚焦核心管线，持续提升运营业绩，向成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业奋力迈进！

董事长、总经理盛泽林

2025年4月18日2024年度社会责任报告3

目录

1关于我们合规稳健经营公司概况55优化治理架构28企业文化6积极信息披露29

组织架构7维护股东关系30发展历程8强化风险管控31

22024年回顾保障员工权益关键经营数据106多元职场环境35运营亮点11完善报酬政策36

主要荣誉13助力员工成长36呵护员工安康37

3创新引领发展共建绿色家园研发及产业化平台157有效治污减排39研发团队16践行绿色运营40

产品管线17研发成果19学术发表20

4助力人类健康投身社会公益促进药品可及22关爱特殊儿童42严控药品质量248传播健康知识43

保障用药安全25行业共建共享262024年度社会责任报告4关于我们公司概况企业文化组织架构发展历程关于我们2024年度社会责任报告5公司概况

泽璟制药成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型制药企业，于2020年1月在上海证券交易所科创板上市（股票代码:688266.SH）。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业之一。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。

泽璟制药致力于新药的研发、生产和销售。公司拥有三个研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江和美国加州，开发了丰富的小分子新药与大分子新药产品管线，覆盖肝癌、甲状腺癌、骨髓纤维化、非小细胞肺癌、宫颈癌、小细胞肺癌、胆管癌、神经内分泌癌等多种癌症和血

液肿瘤以及出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。泽璟制药注重同时布局大病种疾病和罕见病，注重药品的广谱性或特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。

公司核心团队成员均拥有良好教育背景、深厚的研发及管理经验，大部分核心团队成员均具有在国际知名药企的新药研发和管理经验。随着公司业务的不断发展，公司的新药研发、临床医学、临床营运、数据统计、注册、营运管理等团队的实力都在不断增强。公司拥有具备GMP生产及管理经验的商业化生产团队，为新药上市销售和临床试验用药提供有力的保障；

公司同时拥有优秀的市场营销和商务团队，核心成员均具有丰富的药品营销和管理经验，特别是在肿瘤治疗领域营销重磅产品的专业推广经验。关于我们2024年度社会责任报告6企业文化使命致力于研发和生产安全

有效的优质新药，改善患者的生活质量和延长寿命愿景

成为中国肿瘤、出血和血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业之一价值观团结高效求真创新质量方针

质量是生命，诚信是基础，创新是根本。

环境卫生健康方针

致力于保护我们员工的健康和安全、我们的家园以及我们所处的环境！

安全生产方针

安全第一，预防为主，综合治理，全员参与。关于我们2024年度社会责任报告7组织架构股东大会战略委员会监事会薪酬与考核委员会董事会提名委员会董事会秘书证券事务部审计委员会总经理内新临药生质人财行信法知注安采仓工市部药床物产量力务政息务识册环购储程场审研研警部部资部部技部产部部部部设营计发究戒源术权备销部部部部部部部部部关于我们2024年度社会责任报告8发展历程

*注射用重组人促甲状腺激素上市申请获国家药监局受理

* 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点 2024

* 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功

* 吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024 》

*重组人凝血酶商业化合作落地并获批上市

*甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入医保2023

* 注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点

*泽璟制药向特定对象发行股票项目顺利完成

* ZG006、ZG2001、ZGGS15、ZG0895临床试验获国家药监局和FDA批准

*甲苯磺酸多纳非尼片纳入新版国家医保药品目录

*重组人凝血酶上市申请获国家药监局受理

* 盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III期临床成功并递交新药上市申请 2022

* 多纳非尼片治疗甲状腺癌（RAIR-DTC）获得上市批准

* ZG005、ZGGS18等临床试验获得国家药监局和FDA批准

*1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批上市

* 多纳非尼片治疗甲状腺癌（RAIR-DTC）III期临床成功并递交新药上市申请 2021

* 重组人凝血酶III期临床试验成功

*泽璟制药在上海证券交易所科创板上市

* 多纳非尼片治疗晚期肝细胞癌III期临床成功并递交新药上市申请

2020

* 杰克替尼获得FDA颁发孤儿药资格认定

*盐酸杰克替尼片多项免疫炎症性疾病适应症获批临床试验

2019*泽璟制药完成股改，正式成为股份有限公司

*中国证监会同意泽璟制药首次公开发行股票

2017获准核发《药品生产许可证》，获得片剂、胶囊剂的生产许可

2016*1类新药盐酸杰克替尼片临床试验获批

*重组人凝血酶临床试验获批

20121类抗肿瘤新药甲苯磺酸多纳非尼片临床试验获批

2009泽璟制药成立2024年度社会责任报告9

2024年回顾

关键经营数据运营亮点主要荣誉2024年回顾2024年度社会责任报告10关键经营数据

总资产单位：万元归母净资产单位：万元

2024300461.432024125385.79

2023288720.682023163285.27

2022166831.12202275911.81

营业收入单位：万元研发投入单位：万元

202453295.44202438799.90

202338643.88202349632.97

202230230.51202249772.59

员工总数单位：人研发人员单位：人

20249102024289

20238672023313

202284320223242024年回顾2024年度社会责任报告11

运营亮点甲苯磺酸多纳非尼片商业化加速拓展

公司继续积极推进多纳非尼进入医保和医院药房覆盖的工作，截至2024年12月31日已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、

覆盖药房近1000家。多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。

重组人凝血酶成功纳入医保

2024年11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

（2024年）》（“国家医保药品目录”），公司自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。

2024年国家医保药品目录已于2025年1月1日起执行。

重组人促甲状腺激素提交BLA并获受理

2024年6月注射用重组人促甲状腺激素向国家药监局递交了生物

制品上市许可申请（BLA）并获得受理。本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者

随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺

球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。

盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK018）达到

了主要疗效终点，达到统计显著性。公司将加快推进盐酸吉吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。2024年回顾2024年度社会责任报告12运营亮点

盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。

结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和

75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量

（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全

球首个JAK抑制剂在特发性肺纤维化患者中完成的随机、双盲、

安慰剂对照的II期临床研究，目前国内外在特发性肺纤维化方面尚无同类作用机制药物获批。

生物新药产业化基地土建顺利完工

泽璟制药生物新药产业化基地土建顺利完工，标志着公司在生物新药产业化和商业化拓展方面迈出了坚实一步。2024年回顾2024年度社会责任报告13主要荣誉

2024中国医药研发·创新峰会

2024中国药品研发综合实力排行榜TOP100（位列第44名）

2024中国医药研发·创新峰会

2024中国生物药研发实力排行榜TOP50（位列第29名）米内网

2023年度中国小分子药物企业创新力TOP30

E药经理人

2024中国医药创新企业100强2024年度社会责任报告14

创新引领发展研发及产业化平台研发团队产品管线研发成果学术发表创新引领发展2024年度社会责任报告15研发及产业化平台重点治疗领域肿瘤及血液病免疫炎症性疾病出血及创伤三大领先平台

小分子药物复杂重组蛋白新药双/三靶点抗体研发及产业化平台研发及产业化平台研发平台

小分子药物研发和产业化平 复杂重组蛋白新药研发及产 公司和控股子公司GENSUN

台是泽璟制药小分子新药研业化平台是泽璟制药大分子致力于发现和开发新型抗体，发的基础。公司核心技术之新药研发的基础。公司通过拥有三个候选药物研发平台一是全球领先的药物稳定技 自主研发的复杂重组蛋白核 TriGen、CheckGen和Tgen。

术，有效地保证新药开发的 心技术，已率先成功研发多 TriGen平台为三特异抗体研成功率。同时，公司采用构 个重组蛋白药物。 发平台，CheckGen平台可以效关系筛选、计算机辅助模产生以免疫检查点为靶点的

拟设计、新晶型等多种精准 双特异抗体候选新药，TGen新药研发技术开发具有自主平台为新型双特异抗体分子

知识产权的小分子新药，已开发平台，已有多个双/三特有产品上市、多个新药处于异性抗体产品处于临床试验、不同研发阶段。 IND和临床前研究阶段。创新引领发展 2024年度社会责任报告 16研发团队

公司核心研发管理团队注重先进的药物研发技术，领导或参与了多个国内外新药的研发和上市工作。专业的核心技术团队使公司一直保持较强的自主创新能力及可持续研发能力，为后续创新药物的发现及研发提供有力保障。

截至报告期末，公司有研发人员289人，占员工总人数的比例达到31.76%，其中硕士学位人员

100人，博士学位人员24人，硕士以上学位人员合计占研发人员的比例为42.91%。

研发人员学历结构

8%35%55%2%

博士硕士本科其他

24人100人160人5人

研发人员年龄结构

36%48%14%2%

30岁以下30岁（含）-40岁40岁（含）-50岁50岁及以上

105人138人40人6人创新引领发展2024年度社会责任报告17

产品管线（未完，接下页表）创新引领发展2024年度社会责任报告18产品管线（接上页表）以上数据更新至2024年年报披露日创新引领发展2024年度社会责任报告19研发成果

先后完成了5项累计在全球申请获美国、欧盟和中国等

“重大新药创制”国家项目发明专利335项的发明专利授权128项数十项省级市级项目临床进展盐酸吉卡昔替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的

II/III期临床试验获得国家药监局批准。

盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得国家药监局批准。

注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。

注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。

注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。

注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。

注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定。

注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。创新引领发展 2024年度社会责任报告 20学术发表

注射用ZG005、注射用ZG006临床研究数据 吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化（MF）的III期临

在第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年床试验事后分析在第66届美国血液学会

CSCO学术年会以口头报告或壁报形式发布。 （ASH）年会发布。

注射用ZG005、注射用ZGGS18的临床研究数

注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项 据及最新进展、甲苯磺酸多纳非尼片和盐酸吉临床相关研究成果在2024年欧洲肿瘤内科学卡昔替尼片的合计18项临床研究结果在2024

会（ESMO）年会发布。 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布。2024年度社会责任报告 21助力人类健康促进药品可及严控药品质量保障用药安全行业共建共享守护人类健康2024年度社会责任报告22促进药品可及扩大医院和双通道药房覆盖公司继续积极推进多纳非尼进入医保和医院药房

覆盖的工作，截至2024年12月31日已进入医院

1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近

1000家。

患者凭医保医师开具的双通道外配处方，在有效进入医院1100+覆盖药房近期内自行到定点零售药店购买，可享受与开具处覆盖医院2000+1000家方医疗机构就医相同的医保报销待遇，提升了多纳非尼的购买和医保报销的可及性，让患者更好地享受国家医保的惠民政策。

纳入多纳非尼的医学指南/共识

推动药品纳入指南/共识卫健委原发性肝癌诊疗指南(2024年版)

中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南(2024)多纳非尼获权威指南首选推荐

中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南

鉴于多纳非尼在HCC研究中单药唯一优效的出色 (2023年版)表现，《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病 中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）诊疗指南2024》作了重要更新，优先推荐多纳非中国肝细胞癌合并门静脉癌栓诊疗指南尼作为肝癌系统治疗的一线药物；同时多纳非尼中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020年版）的多项联合数据，分别被纳入《原发性肝癌转化中国肝细胞癌合并胆管癌栓诊治指南(2024版)及围手术期治疗中国专家共识（2024年版）》以中国胆道恶性肿瘤诊治临床实践指南（英文版）及《中国胆道恶性肿瘤诊治临床实践指南（英文肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识版）》等5个指南和1个共识，紧跟学术前沿及临原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识（2024年版）床实践的趋势。至此，多纳非尼在肝胆肿瘤领域、肝细胞癌全程管理专家共识甲状腺癌领域共计纳入了26个权威指南和共识。肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021年版）公司自多纳非尼上市以来，始终致力于指南共识肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）的制定及推广工作，不断为行业标准化、同质化中国肝癌多学科综合治疗专家共识贡献自己的力量，助力实现医疗质量的提升，惠肝癌靶向治疗专家共识及广大肿瘤患者。肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识原发性肝细胞癌经动脉内用药与联合用药中国专家共识

吉卡昔替尼纳入2024 CSCO指南放射性碘难治性分化型甲状腺癌诊治管理指南(2024版）

盐酸吉卡昔替尼治疗中高危骨髓纤维化处于新药局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）上市审评阶段。2024年4月，吉卡昔替尼被纳入晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023年版）《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》，针对原发 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)性骨髓纤维化（PMF）患者一线分层治疗I级推荐、 多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识

二线及进展期治疗II级推荐，并且在骨髓纤维化相 肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2023版)关贫血患者是一线治疗1级推荐的首选药物。中国肝细胞癌合并胆管癌栓诊治指南（2024版）助力人类健康2024年度社会责任报告23积极参与指南巡讲

开展原发性肝癌、白血病和淋巴瘤领域诊疗巡讲

中国临床肿瘤学会学术年会于2024年9月25日-29日在厦门隆重召开，来自国内外的顶尖肿瘤学专家在此次年会上报告了创新药物的前沿进展。年会期间，泽璟制药举办的CSCO多纳非尼专题会于9月27日中午顺利召开，会上介绍了多纳非尼在肝癌和甲状腺癌领域的最新研究进展。

2024年9月，中国临床肿瘤学会CSCO《原发性肝癌诊疗指南》

2024版正式发布，为推动规范诊疗，让更多肝癌患者从治疗中获益，泽璟制药开展《原发性肝癌诊疗指南》巡讲40场。

2024年泽璟制药积极参与了12场CSCO白血病专家委员会&淋

巴瘤专家委员会巡讲，巡讲在南京、福建、杭州、成都、西安等地先后召开。这些活动汇聚了众多国内顶尖专家，围绕白血病的最新诊疗进展、指南解读以及创新疗法等展开深入探讨。通过参与这些巡讲，公司不仅深入了解了行业前沿动态，还为推动白血病和淋巴瘤领域的学术交流与临床实践发展贡献了力量。

参与TACE指南巡讲及质控项目，赋能肝癌治疗规范化泽璟制药作为民族创新企业，大力推动指南落地与临床实践转化，2024年积极参与了《中国肝细胞癌TACE治疗临床实践指南

（2023版）》全国巡讲，协办深圳、成都等多个场次，通过学

术巡讲传递“介入联合系统治疗”的理念，提高患者的生存获益。

同时为响应国家综合介入质控项目的建立及推进，公司也积极参与了“介质领航”项目，分别于河南省、黑龙江省、上海等多地举办了《TACE治疗管理规范及质量控制指标（2024版）》巡讲等活动，推动肝癌介入治疗标准化、联合系统治疗规范化的落地。

参与卫健委原发性肝癌诊疗指南首场研讨会及巡讲

2024年3月8日，国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》

首场研讨会在上海举办，会上对《原发性肝癌诊疗指南》进行了多学科地解读和深入探讨，以达到提升临床诊疗技能、实现患者更多获益的目的。在《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》正式发布后，公司积极协助开展巡讲，助力指南落地，推动肝癌规范化诊疗。助力人类健康2024年度社会责任报告24严控药品质量生产质量管理

公司已建立完善的GMP质量管理体系，包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、委托生产管理、质量控制与质量保证、供应商审计与采购、产品的发运、投诉

与召回、自检等全过程中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，并有效运行和持续改进。

公司坚持“质量是生命、诚信是基础、创新是根本”的质量方针。在质量管理过程中，充分运用风险管理、检验检测、统计分析等工具，加强对过程的掌握和控制，更好地确保产品质量；借助完善的质量管理系统对人员、设备设施、物料、文件记录以及供应商等进行有效管控，同时对产品上市后的情况进行持续监控，保障产品安全、有效且质量可控。

为严格执行《药品管理法》《专利法》《商标法》，遵照《药品经营质量管理规范》《药品生产质量管理规范》的要求，我们与经销商均签订药品质量保证协议书，以明确双方质量责任，保证药品的安全性、有效性和质量可控性。

流通质量管理

为保障患者的用药安全，泽璟制药将质量管理覆盖到研发、生产、流通等每一个环节，公司建立并实施了经销商管理制度，并持续优化完善。

在经销商的遴选、评估环节，泽璟制药通过审核经营范围、资质硬件、人员架构、质量管理、合规体系，确保被评估的经销商符合业务发展和终端需求。通过审核的经销商与公司签署协议，并配合遵守公司的业务管理要求。

针对药品从公司至经销商的业务活动，公司实施了物流服务商管理体系，通过对物流服务商的质量审计、资质审核、业务培训、数据对接等措施，确立了高质量水平的服务标准，并通过运营回顾分析进行监督和循环改善。同时，为使其物流活动符合GMP/GSP要求，公司建立了冷链物流管理体系并实施物流全过程管控，通过实施设施设备验证、实时数据采集、数据核验归档、纠偏改进机制等措施，确保药品物流的全体系无死角覆盖，并结合静/动态运输验证，确保药品流通过程的安全可控。

公司还通过追溯码管理体系和产品召回管理制度，在药品各环节实施扫码采集，确保了药品的追溯可及性及召回可行性。

针对药品从经销商至下游的业务活动，公司通过对经销商的资质核验、质量体系审查、质保协议约束等措施，确保经销商的业务行为符合《药品管理法》和GSP法规规定，并具有法规要求的软硬件设施，且配备有资质人员进行采购、储存、销售及运输活动，并建立经销商质量档案。公司还通过经销商业务信息系统查询、检查票据及往来文件、函证、追溯码查询等方式，管理并监督药品流向，以监察经销商的药品业务活动合规安全。助力人类健康2024年度社会责任报告25保障用药安全临床试验用药安全

泽璟制药设置了药物警戒部、医学部、生物统计部、临床运营部、临床质量管理部、注册部等部门，建立了由药物警戒部牵头、其他各部门组成的风险评估小组，对临床试验中发现的风险信号进行分析评估，及时进行获益-风险分析，保障受试者在临床试验中的用药安全。

规范的不良事件处理

公司制定了《临床试验个例安全性报告处理流程》等制度，规范不良事件处理流程，并按照法规要求向CDE上报临床试验中发生的可疑且非预期严重不良反应事件（SUSAR）。

严格的临床试验管理

我们制定了科学可行的临床试验方案，并严格筛选临床试验服务机构，对服务合作机构严格要求，并定期监督审查。

最大限度的保护受试者权益

我们为每一位受试者购买了临床试验保险。在临床试验过程中，我们会确保受试者因SAE产生的费用得到相应理赔，最大限度保护受试者权益。

上市后用药安全

我们成立了由多个部门负责人组成的药品安全管理委员会，负责药品不良反应相关的重大决策，并定期召开会议。

专业的药物警戒团队

公司成立了专门的药物警戒部门从事药物警戒活动，团队成员均具有相关专业背景。我们定期开展内部学习交流和参与国家药监部门组织的药品安全培训，及时掌握最新的行业动态和要求。

在团队的努力下，公司成为苏州药物警戒管理、药品上市后风险管理示范企业。在江苏省内药企中，公司药品不良反应上报的质量、合规性均名列前茅。

健全的药物警戒体系公司根据法规要求，建立药物警戒体系，制定并实施了一系列药物警戒管理制度，包括《药品不良反应报告和监测管理规程》《药物警戒体系的建立》《信号检测流程》《说明书变更流程》《与监管部门沟通的流程》等20余个规范。

践行持有人主体责任

公司通过400产品咨询电话、公司网站、邮箱及文献检索等渠道，全面收集上市药品的不良事件信息，并在规定时限内上报监管部门。我们主动开展信号检测工作，对发现的风险信号及时评估，采取风险最小化措施，切实保护患者用药安全。我们主动开展药品上市后安全性研究，与国内多家临床中心合作开展研究，及时分析、评估及上报收集到的不良事件。

在报告期内，公司持续开展药物警戒活动，践行风险最小化措施，规范撰写《药品定期安全性更新报告》。目前上市产品获益-风险比维持良好，有效确保了患者的用药安全。助力人类健康2024年度社会责任报告26行业共建共享中国肝癌规范诊疗学术研讨之旅多纳非尼上市三周年学术庆典

肝癌作为一种全球性的健康问题，尤其在中国，2024年6月8日及7月12日，多纳非尼上市三周其发病率和死亡率均居高不下，成为严重威胁人 年庆典借由ISMIO及第十七届中国医师协会外科民生命健康的重大疾病之一。随着医学科技的进医师年会的契机分别在苏州及上海盛大召开。会步和治疗方法的不断创新，肝癌的诊疗技术也在 议以肝癌MDT发展之路为引，阐述了多学科合不断发展和完善。然而由于地区医疗资源分布不作对于肝癌治疗的重要性和推广普及的必要性，均、医师专业水平参差不齐以及患者对疾病认知真正推动“以患者为中心”的精准治疗理念落实

不足等因素，肝癌的的规范诊疗在实际应用中存到临床实践。

在一定差距。

为达到推动规范诊疗、强化临床实践、促进知识

共享、加强区域合作、为肝癌患者谋求更高质量

的生存获益等目的，中国健康促进与教育协会携手北京健康促进会、北京中西医慢病防治促进会发起“名院同行——中国肝癌规范诊疗学术研讨之旅”项目，邀请全国肝癌领域杰出领军人才领衔指导，促进全国多家知名诊疗中心团队跨省中国肝癌围术期规范诊疗研讨项目交流。项目专注医疗资源整合和信息共享，打造中国第一部《肝癌转化治疗中国专家共识》在跨学科、跨中心、跨省市的信息平台，使得肝癌2021年发表，标志着中国专家在积累经验的同领域多学科诊疗专家们近距离了解各诊疗中心在时也在国际舞台上发出中国专家治疗的声音。随肝癌诊疗领域的前沿研究、重大成就和创新应用，着《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023感受各诊疗中心如何用诊疗硬实力改善肝癌患者版）》《靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌高质量生存，推动中国肝癌诊疗长远发展。其中中国专家共识》《原发性肝癌转化及围手术期治泽璟制药深度参与，先后搭建复旦大学附属中山疗中国专家共识（2024版）》的发布，广大医医院与南京鼓楼医院、南方医科大学南方医院、务工作者开始了解新的转化疗法、辅助疗法、联

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的院际交流平台，合疗法及相关研究进展。为总结既往经验、梳理助力打破地域限制、瞄准肝癌前沿、整合医疗资问题、进一步提升中国肝癌转化及围手术期规范

源、推动肝癌诊疗的高速发展。诊疗水平，集合中国肝癌领域众多专家力量，中国健康促进与教育协会携手中国抗癌协会肝癌专蓄势聚能筹远略，杨帆破浪启新行业委员会举办“中国肝癌围术期规范诊疗研讨项中国血液病专科联盟下成立的MPN（骨髓增殖 目”。项目旨在梳理国内外最新肝癌围手术期研性肿瘤）研究联盟，是一个专注于MPN疾病的 究进展，解读国内外指南共识，结合专家诊疗实研究和治疗的专业组织。泽璟制药积极参与践，依据转化治疗前沿进展、辅助治疗等相关主MPN联盟论坛，未来将在联盟的框架下，以项 题各抒己见，一同探讨提高根治性手术切除率、目为导向，齐心协力设计中国自己的临床试验，降低术后复发率等热点话题，泽璟制药积极参与期望能够解答国际MPN领域亟待解决的关键问 并承办了合肥站、昆明站、长沙站的研讨会议。

题，为推动全球MPN诊疗水平的提升贡献中国 与此同时，公司还协助召开了多次区域研讨会，力量。助力中国肝癌围术期规范诊疗的稳步推进。2024年度社会责任报告27合规稳健经营优化治理架构积极信息披露维护股东关系强化风险管控合规稳健经营2024年度社会责任报告28优化治理架构

公司已按照《公司法》等法律法规以及相关上市公司监管规则建立了由股东大会、董事会、监事会

和管理层组成的公司治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制。

泽璟制药按照《公司法》《证券法》等法律法规要求，建立了完善的法人治理机构和议事规则，设立股东大会、董事会、监事会和高级管理层，形成科学有效的职责分工和制衡机制。为确保公司“三会”运作的合规性和有效性，公司严格按照制度要求编制“三会”的每一项议案等文件资料，认真筹备、组织每次会议，依法依规履行有关程序，保障股东及董监高的各项权利。

2024年，公司修订了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等共9项制度，并新

制定了《会计师事务所选聘制度》《舆情管理制度》和《独立董事专门会议制度》共3项制度，进一步完善治理制度，规范公司治理。

2024年，公司共召开股东大会2次、董事会会议6次、监事会会议6次、审计委员会会议6次、薪酬与

考核委员会会议1次、独立董事专门会议2次。

*股东大会2次*审计委员会6次

*董事会6次*薪酬与考核委员会1次

*监事会6次*独立董事专门会议2次合规稳健经营2024年度社会责任报告29积极信息披露

信息披露是上市公司的法定义务，也是公司向投资者汇报经营成果、传递公司价值的首要途径，公司始终将严格履行信息披露义务作为日常工作中的重中之重来看待。

2024年，公司严格履行了信息披露义务，未出现因信息披露违规而被监管机构处罚或关注的情况。

同时，公司根据医药行业的特点和投资者对公司研发和新药上市审批进展比较关注的实际情况，在满足强制性信息披露要求的同时，积极开展自愿信息披露工作，向投资者传递有关公司经营的最新信息；2024年，公司共发布定期报告、临时公告及相关文件共计92份，其中自愿信息披露公告16份，内容涉及产品上市审评进展、临床试验进展和临床试验数据等方面，较好地向投资者传递了公司经营发展中的最新信息，提高了公司经营的透明度。

我们制作并发布“一图读懂 I 泽璟制药2023年业绩亮点”“一图读懂 I 泽璟制药2024年度半年报”等材料，以图文并茂的方式向投资者介绍公司在报告期内的关键经营信息，提高信息披露内容的可读性和有效性。合规稳健经营2024年度社会责任报告30维护股东关系

公司高度重视投资者关系管理工作，已建立较为完善的投资者沟通机制，拥有丰富的沟通渠道，满足不同投资者的沟通需求。

2024年，公司积极主动地开展投资者关系工作，持续通过投资者热线电话、公开邮箱、上证e互动等平台，与中小投资者保持日常沟通，在合规的前提下积极解答各类投资者的疑问；公司参与了由上交所举办的2023年度科创板制药专场集体业绩说明会，对投资者提出的问题进行了回复，全年共通过上证路演中心召开定期报告业绩说明会3场；同时，公司通过参加券商策略会、安排现场调研、反路演等多种形式与各类投资者进行保持了持续的沟通和联系，多角度引导投资者发现公司价值。

定期报告业绩说明会3次披露公告及各类文件90+份

https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/18985 https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/20889

路演时间：路演时间：

2024年5月20日15:00-17:002024年9月18日14:00-16:00

路演网站：路演网站：

上证路演中心上证路演中心合规稳健经营2024年度社会责任报告31强化风险管控

反舞弊、反商业贿赂

我们在日常经营中秉承诚信正直的原则，建立了完善的内部风险管理和商业行为管理体系。

文化建设层面公司在经营管理过程中始终倡导廉洁诚信的企业文化，与全体员工签署了《员工诚信廉洁承诺书》，在员工培训过程中，要求所有员工在与客户、供应商的交往过程中，严格遵守相关法律法规和公司相关制度规定。

公司不定期组织开展了反腐败与商业行为准则要求的内部培训，在官网公布了多种投诉举报方式。同时，公司要求合格供应商签署《供应商廉洁承诺书》作为合作准入的前置条件。

此外，法务合规部门定期组织合规培训，尤其对于商业运营部门加强反舞弊、反商业贿赂等合规宣讲。

制度管理层面一方面，公司建立健全《内部审计管理制度》《投诉举报制度》和《商业行为准则》等相关制度流程，防范舞弊、合规和声誉风险。

另一方面，公司根据业务发展的实际需要不断完善内控管理制度，持续优化内控管理体系。

为保证内控制度的完整性、设计合理性以及运行的有效性，结合公司业务开展的实际情况，公司制定了《内控审计管理制度》，在制度层面不断完善和加强关键控制点要求。

同时，法务合规部依据相关法律法规和公司管理制度的规定，并结合实际情况，针对商业运营部门制定了《商业行为合规制度》，明确了商业交流、学术推广、会议会展以及合规检查等制度标准。

在总体反舞弊管理制度的框架基础上，公司结合日常管理的实践，及时优化更新各类管理制度，细化管理流程，强化关键控制点，以满足经营管理的需要。2024年，公司对《员工手册》《存货管理制度》《工程项目管理制度》《供应商管理制度》等多个制度进行了升级和优化。

审计监督层面

公司内部审计部门在常规审计和专项审计的基础上，建立健全反舞弊机制，确定反舞弊的重点领域、关键环节和主要内容。按照公司内部审计计划和相关制度要求，内部审计部门对重点审计项目进行审计全覆盖，主要包括存货管理、采购与付款、资金管理、合同管理、固定资产管理、费用管理、生产管理、工程项目管理、销售与收款、募集资金管理等。

法务合规部门在日常的合同审查工作中，要求明确公司的反舞弊政策和要求，在合同中加入廉洁承诺条款。同时针对商业运营部门定期进行合规检查，尽可能防范和降低舞弊及商业贿赂等风险。合规稳健经营2024年度社会责任报告32

2024年，内部审计部联合法务合规部门，针对部分商业和临床合作的第三方管理项目进行

了梳理和检查，并进一步规范了相关管理要求。

除了进行内部控制自我评价出具内部控制评价报告外，公司每年均聘请外部审计机构对公司的内部控制情况进行审计并出具内部控制审计报告。

合规推广，责任营销作为一家医药企业，泽璟制药深知合规管理不仅是企业运营的基石，更是履行社会责任、维护行业公平竞争的重要手段。合规不仅关乎法律的遵守，更关乎企业的可持续发展和社会公众的信任。

加强合规体系建设，推动行业健康发展公司严格遵守国家法律法规，包括《反不正当竞争法》《药品管理法》等，建立了系统化的合规管理体系。同时，公司参照国家市场监督管理总局制定公布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》等内容建立健全公司的合规管理体系。公司设立了独立运作的合规部门，确保所有经营活动符合道德和法律要求。公司制定了严格的商业行为准则，对学术推广、市场活动、销售行为等方面进行了详细规范，确保所有业务活动在合法合规的框架下进行。

规范市场推广，确保学术活动合规我们制定了严格的学术推广和市场营销合规政策，确保所有学术会议、科室会、医药代表拜访等活动符合行业法规和道德标准。所有市场活动均需经过合规审核，确保内容真实、科学，不夸大产品疗效，不误导医疗决策。

强化内部培训，提高员工合规意识公司定期组织合规培训，确保所有员工了解最新法规要求，掌握合规操作规范。通过持续培训，提高员工的合规意识，使合规成为公司文化的一部分。为进一步加强合规管理，公司要求所有医药代表签署《合规承诺书》，承诺严格遵守法律法规和公司合规政策，杜绝任何违规行为。这一举措确保每位医药代表明确自身责任，践行合规底线，促进企业合规文化的深入贯彻。合规稳健经营2024年度社会责任报告33信息安全

泽璟制药始终将信息安全视为企业发展的生命线，致力于构建安全、可靠的信息环境，保障用户隐私和数据安全。

我们秉持“安全第一，预防为主，综合治理”的信息安全理念，将信息安全融入企业发展战略和日常运营，不断提升信息安全治理水平。信息技术部负责制定信息安全战略、政策和制度，并监督执行；定期开展信息安全风险评估，识别潜在安全威胁，并采取有效措施进行防范；建立健全数据安全管理制度，明确数据分类分级标准和安全保护要求；采用数据加密、脱敏等技术手段，保障数据在存储、传输和使用过程中的安全；制定员工信息安全行为规范，明确员工在信息安全方面的责任和义务。

知识产权保护

公司高度重视知识产权保护和管理工作，积极推进实施品牌战略，制定了相关管理制度，对公司及各子公司的知识产权管理进行规范。截至2024年12月31日，公司拥有已授权发明专利128项（含子公司GENSUN 15项），其中境内发明专利33项、境外发明专利95项；同时，公司累计申请发明专利335项（含子公司GENSUN 40项），其中境内发明专利113项、境外发明专利222项。专利覆盖新药结构通式或基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

供应链管理

公司持续搭建公平、公开、科学的供应链体系，制定了较为完善的管理制度，包括文件管理体系、供应商管理体系、采购流程体系以及合同管理体系。按照GMP法规、质量管理体系及公司制度要求，公司对供应商进行分类管理，从资质、规模、能力、供货质量、价格、服务等多方面综合评定供应商，并分类纳入合格供应商名录进行管理；同时每年对供应商进行业绩考评，与其建立了长期稳定、互惠共赢的合作关系。2024年度社会责任报告34保障员工权益多元职场环境完善薪酬政策助力员工成长呵护员工安康保障员工权益2024年度社会责任报告35多元职场环境

截止报告期末，公司拥有员工910人，其中母公司在职人数761人，子公司在职人数149人，形成了多元且较为稳定的人才队伍。

员工专业结构

32%23%41%4%

研发人员生产人员销售人员财务行政人员

289人207人372人42人

员工学历结构

3%16%56%25%

博士硕士本科大专及以下

26人145人510人229人保障员工权益2024年度社会责任报告36

完善薪酬政策

公司依据国家相关法律法规并结合自身实际情况，参照同行业薪酬水平给予员工合理薪酬，并不断规范和完善薪酬福利体系，以增强员工对企业的归属感、责任感。

五险一金生日礼金项目奖金节日福利年终奖金带薪年假福利与关怀交通补贴健康体检用餐补贴文体活动助力员工成长加快人才培育

公司秉承德才兼备、惟才是举的用人理念，注重从现有员工中培养和发掘人才，致力于促进员工与企业共同成长。

创造发展机会

公司依照员工的绩效表现，予以奖励、培训及各项发展机会，针对绩优、具有发展潜力的人员，则通过公开透明的晋升机制，积极拔擢与培养，提供更高的职责与相对更优渥的薪资报酬，激励员工达成个人及单位绩效目标，并朝公司所制定的整体目标迈进。保障员工权益2024年度社会责任报告37呵护员工安康关爱员工健康

泽璟制药始终高度重视职业健康管理工作，致力于为员工创造安全健康的工作环境。

报告期内，我们依据相关法规制定完善职业健康管理制度，明确各部门与岗位责任，构建起从管理层到一线员工的责任体系。日常管理中，我们定期开展职业危害因素检测、组织员工职业健康体检、为员工提供安全有效的劳动防护用品，同时为提升员工职业健康意识，举办开展职业健康防护专题培训，内容涵盖防护用品使用、职业病预防等内容。未来，我们将持续完善职业健康管理体系，不断优化工作环境，为员工健康保驾护航。

提升本质安全

本质安全对于保障生产稳定、人员安全至关重要。报告期内，公司在本质安全提升上采取了一系列行动。

特种设备安全管理方面，我们引入特种设备智能监管系统，实现监控设备管理状态、实现风险现场扫码巡检、设备及操作人员证书线上管理，提前发现、排除潜在的故障隐患。

人员安全意识强化方面，我们升级采用了线上培训系统，开展涵盖事故案例分析、法律法规、安全生产责任制等更加丰富的安全培训，组织包括BBS有奖观察、安全知识竞赛、消防技能竞赛等更加多彩的安全活动，同时更新完善《危险化学品仓库管理规范》《特殊作业安全管理制度》等安全管理制度，明确各岗位安全职责，加强监督考核，让安全理念更深入人心。

现场安全管理提升方面，我们结合“六化”管理要求，巩固提升开展“安全秩序化”管理建设：拓宽并清晰标识人车分流通道、更新厂区安全风险看板、增设车间安全管理看板，明确各区域安全责任人。提升后，现场安全秩序显著改善，工作环境安全性显著提升。

严控特殊风险

报告期内，公司全力落实特种设备、特殊作业、危化品管理工作，以学标准、懂标准、用标准为突破口，进一步提高特殊风险领域隐患排查整治质量，全面落实各方责任、成效显著。

针对特种设备，我们全面梳理建立详细设备档案，做到“一机一档”，定期邀请专业机构开展维保检验，引进建设线上特种设备监管平台，全面落实“日管控、周排查、月调度”相关管理要求，设备运行稳定性大幅提升。

特殊作业管理方面，我们完善相关《承包商安全管理制度》及《特殊作业安全管理制度》，严格作业前资质审核、现场审批和全程监督管理要求，更加深入做好特殊作业现场监督管理工作。

危化品管理上，我们按照《危险化学品管理制度》等相关要求，规范存储条件、分类分区存放、完善出入库登记，依托苏易通管理平台实现特殊危化品流向精准追溯；同时针对危化品存放场所，定期开展泄漏、火灾等应急演练，增强应对突发事故能力。2024年度社会责任报告38共建绿色家园有效治污减排践行绿色运营共建绿色家园2024年度社会责任报告39有效治污减排

在医药生产过程中，产生的废水、废气、固废（简称“三废”）具有成分复杂、危害性大的特点，因此在生产运营过程中，我们高度重视三废（废水、废气、固废）管理，积极践行环保责任，采取有效管理措施，努力实现绿色生产。

废水排放管理

废水主要来源于生产工艺排水、设备清洗废水等，我们投资建设了专用的污水处理设施，并严格按照《排污许可证》等相关管理要求确保废水处理设施、污染因子在线监测设施有效运行，确保出水水质稳定并达到相关排放标准要求。

废气排放管理

废气主要来源于锅炉、实验研发、危废及废水处理等环节产生含挥发性有机物、异味气体及少量酸性废气，针对不同废气特点，我们投资建设了低氮燃烧器、喷淋塔、活性炭、UV光解等废气处理设施，确保废气排放达到相关排放标准要求。

固体废弃物管理

危险废物主要来源于废包装、废弃培养基、过期药品、废活性炭及废水处理设施产生的污泥等。公司与有资质的危废处置单位签订危险废物处理的规范合同，严格执行转移联单制度，建立详细的转运台账。

一般固废主要来源于废包装、废塑料等，公司对产生、收集、分类、储存、处置等环节进行全面监督管理，严格遵循分类收集、安全存放原则，避免对环境造成污染。

通过一系列有效措施，公司三废管理取得显著成效。废水、废气达标排放率均达到100%，废渣安全处置率100%。不仅降低了对环境的影响，也提升了公司的社会形象，实现了经济效益与环境效益的双赢。未来，公司将持续优化三废管理体系，进一步降低处理成本，探索更高效、环保的处理技术，为医药行业绿色发展树立典范。共建绿色家园2024年度社会责任报告40践行绿色运营

公司在追求医药创新的征程中，坚守绿色运营和可持续发展理念。在办公区，我们倡导绿色办公、珍惜水电。在生产中，我们通过节能技术改造、优化能耗管理，有效降低能源消耗。

节能技术改造

2024年底，我们完成了生物生产车间的余热回收改造项目。该项目利用车间蒸汽冷凝水中的余热，

为车间空调提供热源。项目投入运行后，可大幅节约每年天然气费用。

优化能耗管理

在生产过程中，我们采取一系列措施优化能耗管理，包括：

*在制定生产计划时，关注能耗管理，统筹排产，集中安排空调系统停机；

*降低水系统的消毒频率，节约蒸汽使用；

*建立了能源管理模型，加强能耗数据监管，排查异常点并及时采取对应措施。

报告期内，公司天然气用量为40.73万m3，自来水用量为5.03万吨，电用量为470.02万kW·h。在产能提升30%且当年夏季高温强度和持续时间显著超过2023年的情况下，公司同比降低能源费用约91万元，绿色运营初见成效。2024年度社会责任报告41投身社会公益关爱特殊儿童传播健康知识投身社会公益2024年度社会责任报告42关爱特殊儿童为爱心学校小朋友送去冬日关怀

为多年来，泽璟制药一直关注特殊教育事业的发展，关心残疾儿童的健康成长。2024年底，公司了解到昆山爱心学校的孩子们已经两年没有新制校服，不少校服已经出现破旧、褪色或不合身。为了让小朋友们穿上舒适合身的校服，更好地专注学习和成长，并增强归属感和集体荣誉感，公司迅速组织并开展了“‘衣’份爱心，十分温暖”爱心捐赠活动。

此次活动得到公司团队的积极响应，同事们踊跃捐款，短短五天就达成了筹款目标，充分展现了泽璟人的爱心和团结的力量。根据学校需求，公司组织采购了一批校服、保暖手套、围巾和儿童保温杯等生活用品，及时送达爱心学校。

此外，公司还于同日向昆山市福利院捐赠了一批食品，为福利院的老人们带去了冬日的一份温暖。投身社会公益2024年度社会责任报告43传播健康知识肝癌介入微创治疗科普手册

作为中国肝癌介入治疗领域的创新引领者，泽璟制药始终致力于以患者为中心的学术推广与科普教育。

2022年3月，在行业专家的牵头下，中国肝癌介入

MDT联盟正式启动“健康中国2030”肝癌介入科普行动。作为该行动的重要合作伙伴，泽璟制药深度参与并支持了《肝癌介入微创治疗科普手册》的策划与制作，以创新的“小肝人”IP为载体，将专业医学知识转化为通俗易懂的科普内容，该项目不仅获得行业高度认可，更成为公司2024年度学术推广活动的亮点成果之一。与传统文字科普相比，“小肝人”漫画以其独特的创意和表现形式，更易于被患者和公众接受和理解。泽璟制药通过线上线下多渠道推广，将漫画手册精准触达目标人群，包括医院、患者组织、线上平台等，取得了良好的传播效果和社会效益。总部电话：0512-57018310泽璟制药官方微信公司网址：https://www.zelgen.com/ 微信号：Zelgen