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医药生物行业:创新药专题研究:礼来三季度研发更新

广发证券股份有限公司 2024-12-29

核心观点:

新增和终止研发项目。根据礼来公司官网披露的2024Q3 演示材料,2024Q3 公司有三款新药项目新进入I 期研究:MAPT siRNA(LY3954068)、SMARCA2 变构抑制剂LY4050784、SNCA siRNA(LY3962681);终止三款新药项目的临床研究:LY3875383(APOC3 siRNA)、IL-17 小分子抑制剂DC-806、PD-1 激动剂PERESOLIMAB。

未来几年重要研究里程碑丰富。未来几年公司各临床阶段均有接近100 项研究有望达成重要里程碑,研发项目涵盖肿瘤、代谢、风湿免疫、遗传性疾病等治疗领域,其中包括AT2R 拮抗剂LY4065967、LA-ANP、GIP/GLP-1 激动剂LY3537031、SCAP siRNA LY3885125、LY3849891(PNPLA3 siRNA);SARM1 CNS 抑制剂LY3873862、LOXO-435(FGFR3 Selective)、Mirikizumab、Olomorasib、Orforglipron、Pirtobrutinib、Remternetug、Retatrutide、Retevmo、Taltz、Volenrelaxin、Ocadusertib、MORF-057、NECTIN-4 ADC 、LY3848575(EPIREGULIN Ab)、MAPT siRNA LY3954068、FOLR1 ADC、225Ac-PSMA 62(PNT2001)、OTOF Gene Therapy、SMARCA2 变构抑制剂LY4050784、SNCA siRNA(LY3962681)、GRN Gene Therapy、GBA1Gene Therapy、Bimagrumab 等。

他山之石,可以攻玉。礼来制药作为全球市值最大的上市药企,已上市多款重磅产品,在研管线中也有多款具有成为重磅单品的潜力。绝大部分在研项目在国内创新药产业均有处于类似研发阶段的同类项目,甚至有少数项目相比国内企业进度略靠后;创新药研发周期较长,期间充满不确定性,同类在研药物之间往往存在很多研发上的共性,海外大药企的研发布局和策略对于判断国内创新药产业发展具有一定参考价值。

投资建议。礼来在代谢领域、肿瘤、风湿免疫、遗传性疾病基因治疗等领域布局了多款在研项目,建议关注国内相关创新药企业和创新产业链企业:恒瑞医药、翰森制药、科伦药业、人福医药、恩华药业、信达生物、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、百济神州-U、石药集团、东诚药业、先声药业、海思科、和黄医药、康诺亚-B、荣昌生物、君实生物-U、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、众生药业、泽璟制药-U、艾迪药业、金斯瑞生物科技、一品红、百奥泰、中国生物制药,药明康德、药明生物、康龙化成、皓元医药、普洛药业、九洲药业等。

风险提示。研发失败风险,药品审评进度不及预期,销售不及预期,美国政策风险等。

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